Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní reakce na očkování proti chřipce během těhotenství

16. září 2019 aktualizováno: Lisa Christian
Tato studie bude zkoumat účinky každodenního stresu a obezity na imunitní reakce na vakcínu proti chřipkovému viru (injekce proti chřipce) během těhotenství. Po očkování se hladiny protilátek proti chřipce (chřipce) zvyšují. Vyšší hladiny protilátek ukazují na lepší imunitní ochranu před chřipkou. Kromě toho, že vám poskytne ochranu před chřipkou, očkování během těhotenství může chránit vaše dítě před chřipkou během prvních šesti měsíců života, během nichž nemohou být kojenci očkováni. Naším primárním cílem je zjistit, zda větší životní stres a obezita snižují 1) protilátkovou odpověď na očkování proti chřipce u žen a 2) hladinu protilátek u novorozence v době porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

287

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43220
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

komunitní vzorek, prenatální poradna

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • méně než 29 týdnů těhotenství
  • věk 18-42
  • plánuje doručit na The Ohio State University Wexner Medical Center

Kritéria vyloučení:

  • předchozí závažná nežádoucí reakce na vakcínu proti sezónní chřipce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chřipka Shot
těhotné ženy dostávají očkování proti sezónní chřipce
Biologický: očkování proti viru chřipky
srovnání imunitních odpovědí na vakcínu proti chřipce u obézní a neobézní populace
Ostatní jména:
  • vakcína proti chřipce
  • očkování proti chřipce
  • injekce proti chřipce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Titry HAI protilátek u matky
Časové okno: 30 dní po očkování proti chřipce
Titry protilátek proti mateřské chřipce z testu inhibice hemaglutinace (HAI).
30 dní po očkování proti chřipce
Titry HAI protilátek u matky
Časové okno: při dodání
Titry protilátek proti mateřské chřipce z testu inhibice hemaglutinace (HAI).
při dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Titry HAI protilátek u kojenců
Časové okno: pupečníkové krve při porodu
Titry protilátek proti chřipce u kojenců z testu inhibice hemaglutinace (HAI).
pupečníkové krve při porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lisa Christian

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa M. Christian, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

28. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008H0260

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na očkování proti viru chřipky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit