Respuestas inmunitarias a la vacuna contra la gripe durante el embarazo
16 de septiembre de 2019 actualizado por: Lisa Christian
Este estudio examinará los efectos del estrés de la vida cotidiana y la obesidad en las respuestas inmunitarias a la vacuna contra el virus de la influenza (la vacuna contra la gripe) durante el embarazo.
Después de la vacunación, aumentan los niveles de anticuerpos contra la influenza (gripe).
Los niveles más altos de anticuerpos indican una mejor protección inmunológica contra la influenza.
Además de brindarle protección contra la gripe, vacunarse durante el embarazo puede proteger a su bebé de la gripe durante los primeros seis meses de vida, tiempo durante el cual no se puede vacunar a los bebés.
Nuestros objetivos principales son determinar si el mayor estrés de la vida y la obesidad reducen 1) las respuestas de anticuerpos a la vacuna contra la gripe en las mujeres y 2) los niveles de anticuerpos en el recién nacido en el momento del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
287
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43220
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 42 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
muestra comunitaria, clinica prenatal
Descripción
Criterios de inclusión:
- menos de 29 semanas de embarazo
- edades 18-42
- planea dar a luz en el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio
Criterio de exclusión:
- reacción adversa grave previa a la vacuna contra la influenza estacional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Vacuna contra la gripe
las mujeres embarazadas reciben una vacuna contra el virus de la influenza estacional
|
comparación de respuestas inmunes a la vacuna contra la gripe en poblaciones obesas y no obesas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Títulos maternos de anticuerpos HAI
Periodo de tiempo: 30 días después de la vacunación contra la influenza
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Títulos de anticuerpos contra la influenza materna del ensayo de inhibición de la hemaglutinación (HAI)
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30 días después de la vacunación contra la influenza
|
|
Títulos maternos de anticuerpos HAI
Periodo de tiempo: a la entrega
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Títulos de anticuerpos contra la influenza materna del ensayo de inhibición de la hemaglutinación (HAI)
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a la entrega
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Títulos de anticuerpos HAI en bebés
Periodo de tiempo: sangre del cordón umbilical en el momento del parto
|
Títulos de anticuerpos contra la influenza infantil del ensayo de inhibición de la hemaglutinación (HAI)
|
sangre del cordón umbilical en el momento del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lisa M. Christian, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008H0260
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