Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Immunreaktionen auf die Grippeimpfung während der Schwangerschaft

16. September 2019 aktualisiert von: Lisa Christian
In dieser Studie werden die Auswirkungen von Alltagsstress und Fettleibigkeit auf die Immunantwort auf den Influenzavirus-Impfstoff (die Grippeimpfung) während der Schwangerschaft untersucht. Nach der Impfung steigen die Antikörperspiegel gegen Influenza (Grippe). Höhere Antikörperspiegel weisen auf einen besseren Immunschutz vor Influenza hin. Eine Impfung während der Schwangerschaft schützt nicht nur Sie selbst vor der Grippe, sondern kann auch Ihr Baby in den ersten sechs Lebensmonaten, in denen Säuglinge nicht geimpft werden können, vor der Grippe schützen. Unsere Hauptziele sind festzustellen, ob größerer Lebensstress und Fettleibigkeit 1) die Antikörperreaktionen auf die Grippeimpfung bei Frauen und 2) die Antikörperspiegel beim Neugeborenen zum Zeitpunkt der Geburt reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

287

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43220
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 42 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe, Pränatalklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weniger als 29 Wochen schwanger
  • Alter 18-42
  • geplant, im Wexner Medical Center der Ohio State University zu liefern

Ausschlusskriterien:

  • frühere schwerwiegende unerwünschte Reaktion auf einen saisonalen Influenza-Impfstoff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Grippeschutzimpfung
Schwangere erhalten eine Impfung gegen das saisonale Influenzavirus
Biologisch: Influenzavirus-Impfung
Vergleich der Immunreaktionen auf den Grippeimpfstoff bei fettleibigen und nicht fettleibigen Bevölkerungsgruppen
Andere Namen:
  • Grippeimpfung
  • Grippeschutzimpfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche HAI-Antikörpertiter
Zeitfenster: 30 Tage nach der Grippeimpfung
Maternale Influenza-Antikörpertiter aus dem Hämagglutinationshemmungstest (HAI).
30 Tage nach der Grippeimpfung
Mütterliche HAI-Antikörpertiter
Zeitfenster: Bei Lieferung
Maternale Influenza-Antikörpertiter aus dem Hämagglutinationshemmungstest (HAI).
Bei Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säuglings-HAI-Antikörpertiter
Zeitfenster: Nabelschnurblut bei der Geburt
Infant Influenza-Antikörpertiter aus dem Hämagglutinationshemmungstest (HAI).
Nabelschnurblut bei der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lisa Christian

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa M. Christian, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008H0260

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Influenzavirus-Impfung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren