怀孕期间对流感疫苗的免疫反应
2019年9月16日 更新者：Lisa Christian
这项研究将检查日常生活压力和肥胖对怀孕期间对流感病毒疫苗（流感疫苗）的免疫反应的影响。
接种疫苗后，抗流感（流感）的抗体水平会升高。
更高的抗体水平表明更好的流感免疫保护。
除了为您自己提供预防流感的保护外，在怀孕期间接种疫苗还可以保护您的宝宝在生命的前六个月免受流感的侵害，在此期间婴儿无法接种疫苗。
我们的主要目标是确定更大的生活压力和肥胖是否会降低 1) 女性对流感疫苗的抗体反应和 2) 分娩时新生儿的抗体水平。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
287
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43220
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本，产前门诊
描述
纳入标准：
- 怀孕不到 29 周
- 18-42岁
- 计划在俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心分娩
排除标准：
- 先前对季节性流感疫苗有严重不良反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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流感疫苗
孕妇接种季节性流感病毒疫苗
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比较肥胖和非肥胖人群对流感疫苗的免疫反应
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母体 HAI 抗体滴度
大体时间：接种流感疫苗后 30 天
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来自血凝抑制 (HAI) 测定的母体流感抗体滴度
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接种流感疫苗后 30 天
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母体 HAI 抗体滴度
大体时间：交货时
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来自血凝抑制 (HAI) 测定的母体流感抗体滴度
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交货时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿 HAI 抗体滴度
大体时间：分娩时的脐带血
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来自血凝抑制 (HAI) 测定的婴儿流感抗体滴度
|
分娩时的脐带血
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa M. Christian, PhD、The Ohio State University Wexner Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月23日
首次发布 (估计)
2014年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月16日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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