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Risposte immunitarie al vaccino antinfluenzale durante la gravidanza

16 settembre 2019 aggiornato da: Lisa Christian
Questo studio esaminerà gli effetti dello stress della vita quotidiana e dell'obesità sulle risposte immunitarie al vaccino contro il virus dell'influenza (il vaccino antinfluenzale) durante la gravidanza. Dopo la vaccinazione, i livelli di anticorpi contro l'influenza aumentano. Livelli di anticorpi più elevati indicano una migliore protezione immunitaria dall'influenza. Oltre a fornire protezione dall'influenza per se stessi, essere vaccinati durante la gravidanza può proteggere il bambino dall'influenza durante i primi sei mesi di vita durante i quali i neonati non possono essere vaccinati. I nostri obiettivi primari sono determinare se un maggiore stress della vita e l'obesità riducono 1) le risposte anticorpali al vaccino antinfluenzale nelle donne e 2) i livelli anticorpali nel neonato al momento del parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

287

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43220
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

campione comunitario, clinica prenatale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • meno di 29 settimane di gravidanza
  • età 18-42
  • pianificando di consegnare al Wexner Medical Center della Ohio State University

Criteri di esclusione:

  • precedente reazione avversa grave al vaccino contro l'influenza stagionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Colpo antinfluenzale
le donne incinte ricevono una vaccinazione contro il virus dell'influenza stagionale
Biologico: vaccinazione contro il virus dell'influenza
confronto delle risposte immunitarie al vaccino antinfluenzale nelle popolazioni obese e non obese
Altri nomi:
  • vaccino per l'influenza
  • vaccino antinfluenzale
  • colpo di influenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Titoli anticorpali materni HAI
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la vaccinazione antinfluenzale
Titoli anticorpali dell'influenza materna dal test di inibizione dell'emoagglutinazione (HAI).
30 giorni dopo la vaccinazione antinfluenzale
Titoli anticorpali materni HAI
Lasso di tempo: alla consegna
Titoli anticorpali dell'influenza materna dal test di inibizione dell'emoagglutinazione (HAI).
alla consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Titoli anticorpali infantili HAI
Lasso di tempo: sangue cordonale al momento del parto
Titoli anticorpali dell'influenza infantile dal test di inibizione dell'emoagglutinazione (HAI).
sangue cordonale al momento del parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lisa Christian

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa M. Christian, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

28 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008H0260

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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