Immunreakciók az influenza elleni védőoltásra a terhesség alatt
2019. szeptember 16. frissítette: Lisa Christian
Ez a tanulmány megvizsgálja a mindennapi stressz és az elhízás hatásait az influenzavírus elleni vakcina (influenza elleni oltás) elleni immunválaszra a terhesség alatt.
Az oltást követően az influenza (influenza) elleni antitestek szintje nő.
A magasabb antitestszint jobb immunvédelmet jelez az influenza ellen.
Amellett, hogy Ön is védelmet nyújt az influenza ellen, a terhesség alatti védőoltás megóvhatja csecsemőjét az influenza ellen élete első hat hónapjában, amikor is a csecsemőket nem lehet beoltani.
Elsődleges célunk annak meghatározása, hogy a nagyobb életterhelés és az elhízás csökkenti-e 1) a nőknél az influenza elleni oltásra adott antitestválaszt és 2) az újszülöttek antitestszintjét a szülés idején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
287
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43220
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
közösségi minta, prenatális klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kevesebb, mint 29 hetes terhes
- 18-42 éves korig
- azt tervezi, hogy az Ohio Állami Egyetem Wexner Orvosi Központjában szállít
Kizárási kritériumok:
- a szezonális influenza elleni vakcina korábbi súlyos mellékhatása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Influenza oltás
terhes nők szezonális influenza vírus elleni védőoltást kapnak
|
az influenza elleni védőoltásra adott immunválaszok összehasonlítása elhízott és nem elhízott populációkban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai HAI antitest titerek
Időkeret: 30 nappal az influenza elleni védőoltás után
|
Anyai influenza antitest-titerek hemagglutinációs gátlási (HAI) vizsgálatból
|
30 nappal az influenza elleni védőoltás után
|
|
Anyai HAI antitest titerek
Időkeret: szállításkor
|
Anyai influenza antitest-titerek hemagglutinációs gátlási (HAI) vizsgálatból
|
szállításkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csecsemőkori HAI antitest titerek
Időkeret: köldökzsinórvér szállításkor
|
Csecsemőinfluenza antitest-titerek hemagglutinációs gátlási (HAI) vizsgálatból
|
köldökzsinórvér szállításkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa M. Christian, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008H0260
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .