Immunsvar på influensasprutan under graviditeten
16 september 2019 uppdaterad av: Lisa Christian
Denna studie kommer att undersöka effekterna av stress i vardagen och fetma på immunsvar mot influensavirusvaccin (influensasprutan) under graviditeten.
Efter vaccination ökar antikroppsnivåerna mot influensa (influensa).
Högre antikroppsnivåer indikerar bättre immunskydd mot influensa.
Förutom att ge skydd mot influensa för dig själv, kan vaccination under graviditet skydda ditt barn från influensa under de första sex månaderna av livet under vilken tid spädbarn inte kan vaccineras.
Våra primära mål är att avgöra om större livsstress och fetma minskar 1) antikroppssvar på influensasprutan hos kvinnor och 2) antikroppsnivåer hos det nyfödda barnet vid tidpunkten för förlossningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
287
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43220
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 42 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
samhällsprov, förlossningsklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mindre än 29 veckor gravid
- åldrarna 18-42
- planerar att leverera vid Ohio State University Wexner Medical Center
Exklusions kriterier:
- tidigare allvarliga biverkningar av vaccin mot säsongsinfluensa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Influensashot
gravida kvinnor vaccineras mot säsongsinfluensa
|
jämförelse av immunsvar mot influensavaccin i överviktiga och icke-överviktiga populationer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternal HAI-antikroppstitrar
Tidsram: 30 dagar efter influensavaccination
|
Maternal influensaantikroppstitrar från hemagglutinationsinhiberingsanalys (HAI).
|
30 dagar efter influensavaccination
|
|
Maternal HAI-antikroppstitrar
Tidsram: vid leverans
|
Maternal influensaantikroppstitrar från hemagglutinationsinhiberingsanalys (HAI).
|
vid leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HAI-antikroppstitrar för spädbarn
Tidsram: navelsträngsblod vid förlossningen
|
Spädbarnsinfluensaantikroppstitrar från hemagglutinationsinhiberingsanalys (HAI).
|
navelsträngsblod vid förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisa M. Christian, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2014
Första postat (UPPSKATTA)
28 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008H0260
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .