Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunreaktioner på influenza-indsprøjtning under graviditet

16. september 2019 opdateret af: Lisa Christian
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af hverdagsstress og fedme på immunreaktioner på influenzavirusvaccine (influenza-skud) under graviditet. Efter vaccination stiger antistofniveauet mod influenza (influenza). Højere antistofniveauer indikerer bedre immunbeskyttelse mod influenza. Ud over at give dig selv beskyttelse mod influenza, kan det at blive vaccineret under graviditet beskytte din baby mod influenza i de første seks måneder af livet, hvor spædbørn ikke kan vaccineres. Vores primære mål er at afgøre, om større livsstress og fedme reducerer 1) antistofreaktioner på influenzasprøjte hos kvinder og 2) antistofniveauer hos den nyfødte på tidspunktet for fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

287

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43220
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve, prænatal klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindre end 29 uger gravid
  • i alderen 18-42
  • planlægger at levere på Ohio State University Wexner Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere alvorlige bivirkninger af sæsonbestemt influenzavaccine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Influenza skud
gravide får en sæsonbestemt influenzavirusvaccination
Biologisk: vaccination mod influenzavirus
sammenligning af immunresponser på influenzavaccinen i overvægtige og ikke-overvægtige populationer
Andre navne:
  • influenzavaccine
  • influenza skud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternelle HAI-antistoftitre
Tidsramme: 30 dage efter influenzavaccination
Maternal influenza antistoftitre fra hæmagglutinationshæmningsassay (HAI).
30 dage efter influenzavaccination
Maternelle HAI-antistoftitre
Tidsramme: ved levering
Maternal influenza antistoftitre fra hæmagglutinationshæmningsassay (HAI).
ved levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørns HAI-antistoftitre
Tidsramme: navlestrengsblod ved fødslen
Influenzaantistoftitre til spædbørn fra hæmagglutinationshæmningsassay (HAI).
navlestrengsblod ved fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lisa Christian

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa M. Christian, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2014

Først opslået (SKØN)

28. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008H0260

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med vaccination mod influenzavirus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner