Respostas imunes à vacina contra a gripe durante a gravidez
16 de setembro de 2019 atualizado por: Lisa Christian
Este estudo examinará os efeitos do estresse da vida cotidiana e da obesidade nas respostas imunes à vacina contra o vírus influenza (a vacina contra a gripe) durante a gravidez.
Após a vacinação, os níveis de anticorpos contra influenza (a gripe) aumentam.
Níveis mais altos de anticorpos indicam melhor proteção imunológica contra a gripe.
Além de fornecer proteção contra a gripe para você, ser vacinado durante a gravidez pode proteger seu bebê contra a gripe durante os primeiros seis meses de vida, período durante o qual os bebês não podem ser vacinados.
Nossos principais objetivos são determinar se o maior estresse da vida e a obesidade reduzem 1) as respostas de anticorpos à vacina contra a gripe em mulheres e 2) os níveis de anticorpos no recém-nascido no momento do parto.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
287
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43220
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
amostra comunitária, clínica pré-natal
Descrição
Critério de inclusão:
- menos de 29 semanas de gravidez
- idades 18-42
- planejando dar à luz no Centro Médico Wexner da Ohio State University
Critério de exclusão:
- reação adversa grave anterior à vacina contra influenza sazonal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Vacina da gripe
mulheres grávidas recebem uma vacina contra o vírus da gripe sazonal
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comparação de respostas imunes à vacina contra gripe em populações obesas e não obesas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Títulos de anticorpos maternos para HAI
Prazo: 30 dias após a vacinação contra influenza
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Títulos de anticorpos maternos da gripe a partir do ensaio de inibição da hemaglutinação (HAI)
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30 dias após a vacinação contra influenza
|
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Títulos de anticorpos maternos para HAI
Prazo: na entrega
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Títulos de anticorpos maternos da gripe a partir do ensaio de inibição da hemaglutinação (HAI)
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na entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Títulos de anticorpos infantis contra HAI
Prazo: sangue de cordão no parto
|
Títulos de anticorpos contra influenza infantil a partir do ensaio de inibição da hemaglutinação (HAI)
|
sangue de cordão no parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa M. Christian, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008H0260
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