Immuunivasteet flunssarokotteelle raskauden aikana
maanantai 16. syyskuuta 2019 päivittänyt: Lisa Christian
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan arkielämän stressin ja liikalihavuuden vaikutuksia immuunivasteisiin influenssavirusrokotteelle (influenssarokote) raskauden aikana.
Rokotuksen jälkeen influenssan (influenssan) vasta-ainetasot kasvavat.
Korkeammat vasta-ainetasot osoittavat parempaa immuunipuolustusta influenssaa vastaan.
Sen lisäksi, että raskaudenaikainen rokotus suojaa itseäsi influenssalta, se voi suojata lastasi influenssalta kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana, jolloin pikkulapsia ei voida rokottaa.
Ensisijaisena tavoitteemme on selvittää, vähentävätkö lisääntynyt elämänstressi ja liikalihavuus 1) vasta-ainevasteita influenssarokotteelle naisilla ja 2) vasta-ainetasoja vastasyntyneellä synnytyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
287
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43220
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhteisön näyte, synnytysklinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 29 viikkoa raskaana
- ikä 18-42
- aikoo toimittaa Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi vakava haittavaikutus kausi-influenssarokotteesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Influenssa rokote
raskaana olevat naiset saavat kausi-influenssavirusrokotteen
|
Influenssarokotteen immuunivasteiden vertailu lihavilla ja ei-lihavilla populaatioilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin HAI-vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: 30 päivää influenssarokotuksen jälkeen
|
Äidin influenssavasta-ainetiitterit hemagglutinaation esto (HAI) -määrityksestä
|
30 päivää influenssarokotuksen jälkeen
|
|
Äidin HAI-vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
|
Äidin influenssavasta-ainetiitterit hemagglutinaation esto (HAI) -määrityksestä
|
toimituksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infant HAI -vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: napanuoraverta toimituksen yhteydessä
|
Imeväisten influenssan vasta-ainetiitterit hemagglutinaation estomäärityksestä (HAI)
|
napanuoraverta toimituksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa M. Christian, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008H0260
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .