Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунный ответ на прививку от гриппа во время беременности

16 сентября 2019 г. обновлено: Lisa Christian
В этом исследовании будет изучено влияние повседневного стресса и ожирения на иммунный ответ на вакцину против вируса гриппа (прививку от гриппа) во время беременности. После вакцинации уровень антител против гриппа (гриппа) повышается. Более высокие уровни антител указывают на лучшую иммунную защиту от гриппа. В дополнение к защите от гриппа для вас, вакцинация во время беременности может защитить вашего ребенка от гриппа в течение первых шести месяцев жизни, в течение которых младенцы не могут быть вакцинированы. Наша основная цель состоит в том, чтобы определить, снижают ли повышенный жизненный стресс и ожирение 1) реакцию антител на прививку от гриппа у женщин и 2) уровень антител у новорожденного во время родов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

287

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

образец сообщества, перинатальная клиника

Описание

Критерии включения:

  • срок беременности менее 29 недель
  • возраст 18-42
  • планирует роды в Медицинском центре Векснера Университета штата Огайо

Критерий исключения:

  • предшествующая серьезная побочная реакция на вакцину против сезонного гриппа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Прививка от гриппа
беременным женщинам делают прививку от сезонного гриппа
Биологический: прививка от вируса гриппа
сравнение иммунного ответа на вакцину против гриппа у людей с ожирением и без ожирения
Другие имена:
  • вакцина от гриппа
  • прививка от гриппа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Титры материнских антител HAI
Временное ограничение: Через 30 дней после вакцинации против гриппа
Титры материнских гриппозных антител по данным анализа ингибирования гемагглютинации (HAI)
Через 30 дней после вакцинации против гриппа
Титры материнских антител HAI
Временное ограничение: при доставке
Титры материнских гриппозных антител по данным анализа ингибирования гемагглютинации (HAI)
при доставке

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Титры антител к HAI у младенцев
Временное ограничение: пуповинная кровь при родах
Титры антител к гриппу младенцев по данным анализа ингибирования гемагглютинации (HAI)
пуповинная кровь при родах

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lisa Christian

Следователи

  • Главный следователь: Lisa M. Christian, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008H0260

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться