ニキビ治療薬 偽腫瘍 セレブリ (AAMPTC)
2014年5月26日 更新者：University of Zurich
抗ニキビ薬治療下での視神経乳頭腫脹、特発性頭蓋内圧亢進症およびドライアイ症状の頻度を調査する前向き非盲検第IV相試験
抗ざ瘡薬を使用している患者における視神経乳頭腫脹および特発性頭蓋内圧亢進症の正確な発生率は、これまで知られていません。
研究者らは、光コヒーレンストモグラフィーによって測定された網膜神経線維層の腫れが、これまで想定されていたよりも頻繁であるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
正確なニキビ治療薬に応じて、6 ～ 9 か月にわたる光コヒーレンストモグラフィーを使用した網膜神経線維層の測定。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
310
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- 募集
- University Hospital Zurich
-
コンタクト：
- Isabelle Meneau
- メール：isabelle.meneau@usz.ch
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 皮膚科専門医によるニキビ治療
- 年齢 > 18 歳
- 指示があれば避妊
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イソトレチノイン
イソトレチノイン治療中の患者における網膜神経線維層の測定
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光コヒーレンストモグラフィーを用いた網膜神経線維層の厚さの測定。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ライムサイクリン
ライメサイクリン治療中の患者における網膜神経線維層の測定
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光コヒーレンストモグラフィーを用いた網膜神経線維層の厚さの測定。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ミノサイクリン
ミノサイクリン治療中の患者における網膜神経線維層の測定
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光コヒーレンストモグラフィーを用いた網膜神経線維層の厚さの測定。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ドキシサイクリン
ドキシサイクリン治療中の患者における網膜神経線維層の測定
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光コヒーレンストモグラフィーを用いた網膜神経線維層の厚さの測定。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜神経線維層
時間枠：9ヶ月
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光コヒーレンストモグラフィーによる網膜神経線維層の計測。 10 マイクロメートルを超える変化は、臨床的に関連があると見なされます。 「網膜神経線維層」という用語は、乳頭周囲の網膜神経線維層の扇形の厚さを測定する、自動化された標準化された光コヒーレンストモグラフィー測定プログラムを表します。 そのための他の用語はありません。 |
9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Klara Landau, Prof MD、UniversityHospital, Zurich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予期された)
2019年4月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月26日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。