Leki przeciwtrądzikowe Pseudotumor Cerebri (AAMPTC)
26 maja 2014 zaktualizowane przez: University of Zurich
Prospektywne otwarte badanie fazy IV mające na celu zbadanie częstości występowania obrzęku tarczy nerwu wzrokowego, idiopatycznego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego i objawów suchego oka podczas leczenia lekami przeciwtrądzikowymi
Dokładna częstość występowania obrzęku tarczy nerwu wzrokowego i idiopatycznego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego u pacjentów stosujących leki przeciwtrądzikowe nie jest dotychczas znana.
Badacze stawiają hipotezę, że obrzęk warstwy włókien nerwowych siatkówki mierzony za pomocą optycznej koherentnej tomografii występuje częściej niż dotychczas zakładano.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiar warstwy włókien nerwowych siatkówki za pomocą optycznej koherentnej tomografii przez okres od 6 do 9 miesięcy w zależności od konkretnego leku przeciwtrądzikowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
310
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zürich
-
Kontakt:
- Isabelle Meneau
- E-mail: isabelle.meneau@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kuracja lekami przeciwtrądzikowymi wskazana przez dermatologa
- wiek > 18 lat
- antykoncepcja, jeśli jest wskazana
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: izotretynoina
Pomiar warstwy włókien nerwowych siatkówki u pacjentów leczonych izotretynoiną
|
Pomiar grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki za pomocą optycznej koherentnej tomografii.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lymecyklina
Pomiar warstwy włókien nerwowych siatkówki u pacjentów leczonych lymecykliną
|
Pomiar grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki za pomocą optycznej koherentnej tomografii.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: minocyklina
Pomiar warstwy włókien nerwowych siatkówki u pacjentów leczonych minocykliną
|
Pomiar grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki za pomocą optycznej koherentnej tomografii.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: doksycyklina
Pomiar warstwy włókien nerwowych siatkówki u pacjentów leczonych doksycykliną
|
Pomiar grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki za pomocą optycznej koherentnej tomografii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Warstwa włókien nerwowych siatkówki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pomiar warstwy włókien nerwowych siatkówki za pomocą optycznej koherentnej tomografii. Zmiany powyżej 10 mikrometrów uważa się za istotne klinicznie. Określenie „warstwa włókien nerwowych siatkówki” opisuje zautomatyzowany, znormalizowany program pomiarowy optycznej koherentnej tomografii, mierzący grubość sektora okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki. Nie ma na to innego określenia. |
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Klara Landau, Prof MD, UniversityHospital, Zurich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH 2013-0433 AAMPTC
- 2013DR4066 (INNY: Swiss Medic)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .