Antiaknemediciner Pseudotumor Cerebri (AAMPTC)
26 maj 2014 uppdaterad av: University of Zurich
Prospektiv öppen fas IV-studie för att undersöka frekvensen av svullnad på optisk skiva, idiopatisk intrakraniell hypertoni och symtom på torra ögon under behandling mot akne
Den exakta förekomsten av svullnad av optisk skiva och idiopatisk intrakraniell hypertoni hos patienter som använder antiaknemedicin är inte känd än så länge.
Forskarna antar att svullnad av näthinnans nervfiberskikt mätt med optisk koherenstomografi är vanligare än vad som hittills antagits.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mätning av näthinnans nervfiberlager med optisk koherenstomografi under en period av 6 till 9 månader beroende på exakt antiaknemedicin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
310
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Isabelle Meneau
- E-post: isabelle.meneau@usz.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandling mot akne som indikeras av hudläkare
- ålder > 18 år
- preventivmedel om indicerat
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: isotretinoin
Mätning av näthinnenervfiberlager hos patienter under isotretinoinbehandling
|
Mätning av tjockleken på näthinnans nervfiber med hjälp av optisk koherenstomografi.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lymecyklin
Mätning av näthinnenervfiberlager hos patienter under lymecyklinbehandling
|
Mätning av tjockleken på näthinnans nervfiber med hjälp av optisk koherenstomografi.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: minocyklin
Mätning av näthinnenervfiberlager hos patienter under minocyklinbehandling
|
Mätning av tjockleken på näthinnans nervfiber med hjälp av optisk koherenstomografi.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: doxycyklin
Mätning av näthinnenervfiberlager hos patienter under doxycyklinbehandling
|
Mätning av tjockleken på näthinnans nervfiber med hjälp av optisk koherenstomografi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näthinnans nervfiberlager
Tidsram: 9 månader
|
Mätning av näthinnans nervfiberlager med optisk koherenstomografi. Förändringar över 10 mikrometer anses vara kliniskt relevanta. Termen "retinal nervfiberlager" beskriver ett automatiserat standardiserat optisk koherenstomografimätningsprogram som mäter den sektoriella tjockleken av det peripapillära retinala nervfiberskiktet. Det finns ingen annan term för det. |
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Klara Landau, Prof MD, UniversityHospital, Zurich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2014
Första postat (UPPSKATTA)
29 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
29 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH 2013-0433 AAMPTC
- 2013DR4066 (ÖVRIG: Swiss Medic)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .