Farmaci antiacne Pseudotumor Cerebri (AAMPTC)
26 maggio 2014 aggiornato da: University of Zurich
Studio prospettico di fase IV in aperto per indagare la frequenza di gonfiore del disco ottico, ipertensione intracranica idiopatica e sintomi di secchezza oculare durante il trattamento con farmaci antiacne
L'esatta incidenza del gonfiore del disco ottico e dell'ipertensione endocranica idiopatica nei pazienti che usano farmaci antiacne non è nota finora.
I ricercatori ipotizzano che il rigonfiamento dello strato di fibre nervose retiniche misurato mediante tomografia a coerenza ottica sia più frequente di quanto ipotizzato finora.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Misurazione dello strato di fibre nervose retiniche mediante tomografia a coerenza ottica per un periodo da 6 a 9 mesi a seconda dell'esatto farmaco antiacne.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
310
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Isabelle Meneau
- Email: isabelle@meneau@usz.ch
Luoghi di studio
-
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ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- University Hospital Zurich
-
Contatto:
- Isabelle Meneau
- Email: isabelle.meneau@usz.ch
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento farmacologico antiacne indicato dal dermatologo
- età > 18 anni
- contraccezione se indicato
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: isotretinoina
Misurazione dello strato di fibre nervose retiniche in pazienti sottoposti a trattamento con isotretinoina
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Misurazione dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche mediante tomografia a coerenza ottica.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: limeciclina
Misurazione dello strato di fibre nervose retiniche in pazienti sottoposti a trattamento con lymecycline
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Misurazione dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche mediante tomografia a coerenza ottica.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: minociclina
Misurazione dello strato di fibre nervose retiniche in pazienti sottoposti a trattamento con minociclina
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Misurazione dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche mediante tomografia a coerenza ottica.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: doxiciclina
Misurazione dello strato di fibre nervose retiniche in pazienti sottoposti a trattamento con doxiciclina
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Misurazione dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche mediante tomografia a coerenza ottica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strato di fibre nervose retiniche
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Misurazione dello strato di fibre nervose retiniche mediante tomografia a coerenza ottica. Le variazioni superiori a 10 micrometri sono considerate clinicamente rilevanti. Il termine "strato di fibre nervose retiniche" descrive un programma automatizzato di misurazione della tomografia a coerenza ottica standardizzata che misura lo spessore settoriale dello strato di fibre nervose retiniche peripapillari. Non esiste altro termine per questo. |
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Klara Landau, Prof MD, UniversityHospital, Zurich
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2014
Primo Inserito (STIMA)
29 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH 2013-0433 AAMPTC
- 2013DR4066 (ALTRO: Swiss Medic)
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