Médicaments contre l'acné Pseudotumor Cerebri (AAMPTC)
26 mai 2014 mis à jour par: University of Zurich
Essai prospectif ouvert de phase IV pour étudier la fréquence du gonflement du disque optique, de l'hypertension intracrânienne idiopathique et des symptômes de sécheresse oculaire sous traitement médicamenteux contre l'acné
L'incidence exacte du gonflement de la papille optique et de l'hypertension intracrânienne idiopathique chez les patients utilisant des médicaments contre l'acné n'est pas connue à ce jour.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le gonflement de la couche de fibres nerveuses rétiniennes mesuré par tomographie par cohérence optique est plus fréquent que prévu jusqu'à présent.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mesure de la couche de fibres nerveuses rétiniennes par tomographie par cohérence optique sur une période de 6 à 9 mois en fonction du médicament antiacnéique exact.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
310
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, 8091
- Recrutement
- University Hospital Zurich
-
Contact:
- Isabelle Meneau
- E-mail: isabelle.meneau@usz.ch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Traitement médicamenteux anti-acné indiqué par un dermatologue
- âge > 18 ans
- contraception si indiqué
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: isotrétinoïne
Mesure de la couche de fibres nerveuses rétiniennes chez les patients sous traitement à l'isotrétinoïne
|
Mesure de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes à l'aide de la tomographie par cohérence optique.
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lymécycline
Mesure de la couche de fibres nerveuses rétiniennes chez les patients sous traitement à la lymécycline
|
Mesure de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes à l'aide de la tomographie par cohérence optique.
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: minocycline
Mesure de la couche de fibres nerveuses rétiniennes chez les patients sous traitement à la minocycline
|
Mesure de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes à l'aide de la tomographie par cohérence optique.
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: doxycycline
Mesure de la couche de fibres nerveuses rétiniennes chez les patients sous traitement à la doxycycline
|
Mesure de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes à l'aide de la tomographie par cohérence optique.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Couche de fibres nerveuses rétiniennes
Délai: 9 mois
|
Mesure de la couche de fibres nerveuses rétiniennes à l'aide de la tomographie par cohérence optique. Les changements de plus de 10 micromètres sont considérés comme cliniquement pertinents. Le terme « couche de fibres nerveuses rétiniennes » décrit un programme automatisé de mesure de tomographie par cohérence optique standardisé mesurant l'épaisseur sectorielle de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires. Il n'existe pas d'autre terme pour cela. |
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Klara Landau, Prof MD, UniversityHospital, Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2014
Première publication (ESTIMATION)
29 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH 2013-0433 AAMPTC
- 2013DR4066 (AUTRE: Swiss Medic)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .