Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antiakne medisiner Pseudotumor Cerebri (AAMPTC)

26. mai 2014 oppdatert av: University of Zurich

Prospektiv åpen fase IV-studie for å undersøke hyppigheten av hevelse i optisk skive, idiopatisk intrakraniell hypertensjon og symptomer på tørre øyne under antiaknebehandling

Den eksakte forekomsten av hevelse av optisk skive og idiopatisk intrakraniell hypertensjon hos pasienter som bruker antiaknemedisin er ikke kjent så langt. Etterforskerne antar at hevelse av retinal nervefiberlag målt ved optisk koherenstomografi er hyppigere enn antatt så langt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Måling av retinal nervefiberlag ved bruk av optisk koherenstomografi over en periode på 6 til 9 måneder avhengig av eksakt antiaknemedisin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

310

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Antiakne medisin behandling indikert av hudlege
  • alder > 18 år
  • prevensjon hvis indisert

Ekskluderingskriterier:

- alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: isotretinoin
Netthinnenervefiberlagsmåling hos pasienter under isotretinoinbehandling
Annen: Måling av lag av retinal nervefiber
Måling av lagtykkelsen av retinal nervefiber ved bruk av optisk koherenstomografi.
Andre navn:
  • effekt av medisin på optisk nervefiberlag
ACTIVE_COMPARATOR: lymecyklin
Netthinnenervefiberlagsmåling hos pasienter under lymecyklinbehandling
Annen: Måling av lag av retinal nervefiber
Måling av lagtykkelsen av retinal nervefiber ved bruk av optisk koherenstomografi.
Andre navn:
  • effekt av medisin på optisk nervefiberlag
ACTIVE_COMPARATOR: minocyklin
Netthinnenervefiberlagsmåling hos pasienter under minocyklinbehandling
Annen: Måling av lag av retinal nervefiber
Måling av lagtykkelsen av retinal nervefiber ved bruk av optisk koherenstomografi.
Andre navn:
  • effekt av medisin på optisk nervefiberlag
ACTIVE_COMPARATOR: doksycyklin
Netthinnenervefiberlagsmåling hos pasienter under doksycyklinbehandling
Annen: Måling av lag av retinal nervefiber
Måling av lagtykkelsen av retinal nervefiber ved bruk av optisk koherenstomografi.
Andre navn:
  • effekt av medisin på optisk nervefiberlag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netthinnenervefiberlag
Tidsramme: 9 måneder

Måling av retinal nervefiberlag ved bruk av optisk koherenstomografi. Endringer over 10 mikrometer anses å være klinisk relevante.

Begrepet "retinal nervefiberlag" beskriver et automatisert standardisert optisk koherenstomografi måleprogram som måler sektortykkelsen til det peripapillære retinale nervefiberlaget. Det finnes ingen annen betegnelse for det.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

University Hospital, Zürich

Etterforskere

  • Studiestol: Klara Landau, Prof MD, UniversityHospital, Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

29. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH 2013-0433 AAMPTC
  • 2013DR4066 (ANNEN: Swiss Medic)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Optisk plate hevelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere