Medicamentos antiacne Pseudotumor cerebral (AAMPTC)
26 de maio de 2014 atualizado por: University of Zurich
Estudo Prospectivo de Fase IV Aberto para Investigar a Frequência de Inchaço do Disco Óptico, Hipertensão Intracraniana Idiopática e Sintomas de Olho Seco Sob Tratamento com Medicação Antiacne
A incidência exata de edema do disco óptico e hipertensão intracraniana idiopática em pacientes em uso de medicamentos antiacne ainda não é conhecida.
Os investigadores levantam a hipótese de que o inchaço da camada de fibras nervosas da retina medido pela tomografia de coerência óptica é mais frequente do que se supunha até agora.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medição da camada de fibras nervosas da retina usando tomografia de coerência óptica durante um período de 6 a 9 meses, dependendo da medicação antiacne exata.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
310
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- Recrutamento
- University Hospital Zurich
-
Contato:
- Isabelle Meneau
- E-mail: isabelle.meneau@usz.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento medicamentoso antiacne indicado pelo dermatologista
- idade > 18 anos
- contracepção se indicado
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: isotretinoína
Medição da camada de fibras nervosas da retina em pacientes sob tratamento com isotretinoína
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Medição da espessura da camada de fibras nervosas da retina usando tomografia de coerência óptica.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: limeciclina
Medição da camada de fibras nervosas da retina em pacientes sob tratamento com limeciclina
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Medição da espessura da camada de fibras nervosas da retina usando tomografia de coerência óptica.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: minociclina
Medição da camada de fibras nervosas da retina em pacientes sob tratamento com minociclina
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Medição da espessura da camada de fibras nervosas da retina usando tomografia de coerência óptica.
Outros nomes:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: doxiciclina
Medição da camada de fibras nervosas da retina em pacientes sob tratamento com doxiciclina
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Medição da espessura da camada de fibras nervosas da retina usando tomografia de coerência óptica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Camada de fibras nervosas da retina
Prazo: 9 meses
|
Medição da camada de fibras nervosas da retina usando tomografia de coerência óptica. Alterações acima de 10 micrômetros são consideradas clinicamente relevantes. O termo "camada de fibra nervosa retinal" descreve um programa automatizado de medição de tomografia de coerência óptica padronizada que mede a espessura setorial da camada de fibra nervosa retinal peripapilar. Não existe outro termo para isso. |
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Klara Landau, Prof MD, UniversityHospital, Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH 2013-0433 AAMPTC
- 2013DR4066 (OUTRO: Swiss Medic)
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