Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiakne medicin Pseudotumor Cerebri (AAMPTC)

26. maj 2014 opdateret af: University of Zurich

Prospektivt åbent fase IV-forsøg for at undersøge hyppigheden af ​​hævelse af optisk disk, idiopatisk intrakraniel hypertension og symptomer på tørre øjne under antiakne-medicinbehandling

Den nøjagtige forekomst af hævelse af optisk disk og idiopatisk intrakraniel hypertension hos patienter, der bruger antiaknemedicin, er ikke kendt indtil videre. Forskerne antager, at hævelse af retinal nervefiberlag målt ved optisk kohærenstomografi er hyppigere end hidtil antaget.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Måling af retinal nervefiberlag ved hjælp af optisk kohærenstomografi over en periode på 6 til 9 måneder afhængig af nøjagtig antiaknemedicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

310

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Antiakne medicin behandling angivet af hudlæge
  • alder > 18 år
  • prævention, hvis det er indiceret

Ekskluderingskriterier:

- alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: isotretinoin
Måling af nethindenervefiberlag hos patienter under isotretinoinbehandling
Andet: Måling af lag af retinal nervefiber
Måling af lagtykkelsen af ​​retinal nervefiber ved hjælp af optisk kohærenstomografi.
Andre navne:
  • effekt af medicin på optisk nervefiberlag
ACTIVE_COMPARATOR: lymecyclin
Måling af nethindenervefiberlag hos patienter under lymecyclinbehandling
Andet: Måling af lag af retinal nervefiber
Måling af lagtykkelsen af ​​retinal nervefiber ved hjælp af optisk kohærenstomografi.
Andre navne:
  • effekt af medicin på optisk nervefiberlag
ACTIVE_COMPARATOR: minocyclin
Måling af nethindenervefiberlag hos patienter under minocyklinbehandling
Andet: Måling af lag af retinal nervefiber
Måling af lagtykkelsen af ​​retinal nervefiber ved hjælp af optisk kohærenstomografi.
Andre navne:
  • effekt af medicin på optisk nervefiberlag
ACTIVE_COMPARATOR: doxycyclin
Måling af nethindenervefiberlag hos patienter under doxycyclinbehandling
Andet: Måling af lag af retinal nervefiber
Måling af lagtykkelsen af ​​retinal nervefiber ved hjælp af optisk kohærenstomografi.
Andre navne:
  • effekt af medicin på optisk nervefiberlag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nethindens nervefiberlag
Tidsramme: 9 måneder

Måling af retinal nervefiberlag ved hjælp af optisk kohærenstomografi. Ændringer over 10 mikrometer anses for at være klinisk relevante.

Udtrykket "retinal nervefiberlag" beskriver et automatiseret standardiseret optisk kohærens tomografi måleprogram, der måler den sektorielle tykkelse af det peripapillære retinale nervefiberlag. Der findes ingen anden betegnelse for det.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

University Hospital, Zürich

Efterforskere

  • Studiestol: Klara Landau, Prof MD, UniversityHospital, Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2014

Først opslået (SKØN)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH 2013-0433 AAMPTC
  • 2013DR4066 (ANDET: Swiss Medic)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk disk hævelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner