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항여드름 약물 가성종양 뇌종양 (AAMPTC)

2014년 5월 26일 업데이트: University of Zurich

항여드름 약물 치료 시 시신경 유두 부종, 특발성 두개내 고혈압 및 안구 건조 증상의 빈도를 조사하기 위한 전향적 공개 라벨 4상 시험

항여드름 약물을 사용하는 환자에서 시신경 유두 종창 및 특발성 두개내 고혈압의 정확한 발생률은 지금까지 알려져 있지 않습니다. 연구자들은 빛간섭단층촬영으로 측정한 망막신경섬유층의 종창이 지금까지 가정한 것보다 더 빈번하다는 가설을 세웠다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

정확한 항여드름 약물에 따라 6~9개월에 걸쳐 광학간섭단층촬영을 이용한 망막신경섬유층 측정.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

310

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피부과 전문의가 제시한 항여드름 치료
  • 나이 > 18세
  • 표시된 경우 피임

제외 기준:

- 나이 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이소트레티노인
이소트레티노인 치료를 받는 환자의 망막신경섬유층 측정
시신경간단층촬영을 이용한 망막신경섬유층의 두께 측정.
다른 이름들:
  • 시신경 섬유층에 대한 약물의 효과
ACTIVE_COMPARATOR: 라임사이클린
라임사이클린 치료를 받는 환자의 망막신경섬유층 측정
시신경간단층촬영을 이용한 망막신경섬유층의 두께 측정.
다른 이름들:
  • 시신경 섬유층에 대한 약물의 효과
ACTIVE_COMPARATOR: 미노사이클린
미노사이클린 치료를 받는 환자의 망막신경섬유층 측정
시신경간단층촬영을 이용한 망막신경섬유층의 두께 측정.
다른 이름들:
  • 시신경 섬유층에 대한 약물의 효과
ACTIVE_COMPARATOR: 독시사이클린
독시사이클린 치료를 받는 환자의 망막신경섬유층 측정
시신경간단층촬영을 이용한 망막신경섬유층의 두께 측정.
다른 이름들:
  • 시신경 섬유층에 대한 약물의 효과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막 신경 섬유층
기간: 9개월

광학간섭단층촬영을 이용한 망막신경섬유층 측정. 10마이크로미터 이상의 변화는 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주됩니다.

용어 "망막 신경 섬유층"은 유두주위 망막 신경 섬유층의 부채꼴 두께를 측정하는 자동화된 표준화된 광간섭 단층 촬영 측정 프로그램을 설명합니다. 그것에 대한 다른 용어는 존재하지 않습니다.

9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Klara Landau, Prof MD, UniversityHospital, Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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