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Medikamente gegen Akne Pseudotumor Cerebri (AAMPTC)

26. Mai 2014 aktualisiert von: University of Zurich

Prospektive Open-Label-Studie der Phase IV zur Untersuchung der Häufigkeit von Schwellungen der Papille, idiopathischer intrakranieller Hypertonie und Symptomen des trockenen Auges unter medikamentöser Behandlung gegen Akne

Die genaue Inzidenz von Papillenschwellungen und idiopathischer intrakranieller Hypertonie bei Patienten, die Antiakne-Medikamente einnehmen, ist bisher nicht bekannt. Die Forscher gehen davon aus, dass Schwellungen der retinalen Nervenfaserschicht, gemessen mit optischer Kohärenztomographie, häufiger sind als bisher angenommen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Messung der retinalen Nervenfaserschicht mittels optischer Kohärenztomographie über einen Zeitraum von 6 bis 9 Monaten, abhängig von der genauen Antiaknemedikation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

310

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Antiakne-Medikamentenbehandlung durch Dermatologen angezeigt
  • Alter > 18 Jahre
  • Empfängnisverhütung ggf

Ausschlusskriterien:

- Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Isotretinoin
Messung der retinalen Nervenfaserschicht bei Patienten unter Isotretinoin-Behandlung
Sonstiges: Messung der retinalen Nervenfaserschicht
Messung der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht mittels optischer Kohärenztomographie.
Andere Namen:
  • Wirkung von Medikamenten auf die Faserschicht des Sehnervs
ACTIVE_COMPARATOR: Lymecyclin
Messung der retinalen Nervenfaserschicht bei Patienten unter Lymecyclin-Behandlung
Sonstiges: Messung der retinalen Nervenfaserschicht
Messung der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht mittels optischer Kohärenztomographie.
Andere Namen:
  • Wirkung von Medikamenten auf die Faserschicht des Sehnervs
ACTIVE_COMPARATOR: Minocyclin
Messung der retinalen Nervenfaserschicht bei Patienten unter Minocyclinbehandlung
Sonstiges: Messung der retinalen Nervenfaserschicht
Messung der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht mittels optischer Kohärenztomographie.
Andere Namen:
  • Wirkung von Medikamenten auf die Faserschicht des Sehnervs
ACTIVE_COMPARATOR: Doxycyclin
Messung der retinalen Nervenfaserschicht bei Patienten unter Doxycyclin-Behandlung
Sonstiges: Messung der retinalen Nervenfaserschicht
Messung der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht mittels optischer Kohärenztomographie.
Andere Namen:
  • Wirkung von Medikamenten auf die Faserschicht des Sehnervs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nervenfaserschicht der Netzhaut
Zeitfenster: 9 Monate

Messung der retinalen Nervenfaserschicht mittels optischer Kohärenztomographie. Veränderungen über 10 Mikrometer gelten als klinisch relevant.

Der Begriff "retinale Nervenfaserschicht" beschreibt ein automatisiertes standardisiertes optisches Kohärenztomographie-Messprogramm, das die sektorielle Dicke der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht misst. Dafür gibt es keinen anderen Begriff.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

University Hospital, Zürich

Ermittler

  • Studienstuhl: Klara Landau, Prof MD, UniversityHospital, Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH 2013-0433 AAMPTC
  • 2013DR4066 (ANDERE: Swiss Medic)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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