Medikamente gegen Akne Pseudotumor Cerebri (AAMPTC)
26. Mai 2014 aktualisiert von: University of Zurich
Prospektive Open-Label-Studie der Phase IV zur Untersuchung der Häufigkeit von Schwellungen der Papille, idiopathischer intrakranieller Hypertonie und Symptomen des trockenen Auges unter medikamentöser Behandlung gegen Akne
Die genaue Inzidenz von Papillenschwellungen und idiopathischer intrakranieller Hypertonie bei Patienten, die Antiakne-Medikamente einnehmen, ist bisher nicht bekannt.
Die Forscher gehen davon aus, dass Schwellungen der retinalen Nervenfaserschicht, gemessen mit optischer Kohärenztomographie, häufiger sind als bisher angenommen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Messung der retinalen Nervenfaserschicht mittels optischer Kohärenztomographie über einen Zeitraum von 6 bis 9 Monaten, abhängig von der genauen Antiaknemedikation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
310
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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ZH
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Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich
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Kontakt:
- Isabelle Meneau
- E-Mail: isabelle.meneau@usz.ch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Antiakne-Medikamentenbehandlung durch Dermatologen angezeigt
- Alter > 18 Jahre
- Empfängnisverhütung ggf
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Isotretinoin
Messung der retinalen Nervenfaserschicht bei Patienten unter Isotretinoin-Behandlung
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Messung der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht mittels optischer Kohärenztomographie.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Lymecyclin
Messung der retinalen Nervenfaserschicht bei Patienten unter Lymecyclin-Behandlung
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Messung der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht mittels optischer Kohärenztomographie.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Minocyclin
Messung der retinalen Nervenfaserschicht bei Patienten unter Minocyclinbehandlung
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Messung der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht mittels optischer Kohärenztomographie.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Doxycyclin
Messung der retinalen Nervenfaserschicht bei Patienten unter Doxycyclin-Behandlung
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Messung der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht mittels optischer Kohärenztomographie.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nervenfaserschicht der Netzhaut
Zeitfenster: 9 Monate
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Messung der retinalen Nervenfaserschicht mittels optischer Kohärenztomographie. Veränderungen über 10 Mikrometer gelten als klinisch relevant. Der Begriff "retinale Nervenfaserschicht" beschreibt ein automatisiertes standardisiertes optisches Kohärenztomographie-Messprogramm, das die sektorielle Dicke der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht misst. Dafür gibt es keinen anderen Begriff. |
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Klara Landau, Prof MD, UniversityHospital, Zurich
Publikationen und hilfreiche Links
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Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
29. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH 2013-0433 AAMPTC
- 2013DR4066 (ANDERE: Swiss Medic)
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