Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léky proti akné Pseudotumor Cerebri (AAMPTC)

26. května 2014 aktualizováno: University of Zurich

Prospektivní otevřená studie fáze IV ke zkoumání frekvence otoku optického disku, idiopatické intrakraniální hypertenze a symptomů suchého oka při léčbě léky proti akné

Přesný výskyt otoku optické ploténky a idiopatické intrakraniální hypertenze u pacientů užívajících léky proti akné není dosud znám. Vyšetřovatelé předpokládají, že otok vrstvy nervových vláken sítnice měřený optickou koherentní tomografií je častější, než se dosud předpokládalo.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření vrstvy nervových vláken sítnice pomocí optické koherentní tomografie po dobu 6 až 9 měsíců v závislosti na přesné léčbě akné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

310

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčba léky proti akné indikovaná dermatologem
  • věk > 18 let
  • antikoncepce, pokud je indikována

Kritéria vyloučení:

- věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: isotretinoin
Měření vrstvy nervových vláken sítnice u pacientů léčených izotretinoinem
Jiný: Měření vrstvy nervových vláken sítnice
Měření tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice pomocí optické koherentní tomografie.
Ostatní jména:
  • účinek léků na vrstvu vláken optického nervu
ACTIVE_COMPARATOR: lymecyklin
Měření vrstvy nervových vláken sítnice u pacientů léčených lymecyklinem
Jiný: Měření vrstvy nervových vláken sítnice
Měření tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice pomocí optické koherentní tomografie.
Ostatní jména:
  • účinek léků na vrstvu vláken optického nervu
ACTIVE_COMPARATOR: minocyklin
Měření vrstvy nervových vláken sítnice u pacientů léčených minocykliny
Jiný: Měření vrstvy nervových vláken sítnice
Měření tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice pomocí optické koherentní tomografie.
Ostatní jména:
  • účinek léků na vrstvu vláken optického nervu
ACTIVE_COMPARATOR: doxycyklin
Měření vrstvy nervových vláken sítnice u pacientů léčených doxycyklinem
Jiný: Měření vrstvy nervových vláken sítnice
Měření tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice pomocí optické koherentní tomografie.
Ostatní jména:
  • účinek léků na vrstvu vláken optického nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrstva nervových vláken sítnice
Časové okno: 9 měsíců

Měření vrstvy nervových vláken sítnice pomocí optické koherentní tomografie. Změny větší než 10 mikrometrů jsou považovány za klinicky významné.

Termín "vrstva nervových vláken sítnice" popisuje automatizovaný standardizovaný program měření optické koherentní tomografie měřící sektorovou tloušťku vrstvy peripapilárních nervových vláken sítnice. Jiný výraz pro to neexistuje.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

University Hospital, Zürich

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Klara Landau, Prof MD, UniversityHospital, Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH 2013-0433 AAMPTC
  • 2013DR4066 (JINÝ: Swiss Medic)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opuch optického disku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit