Medicijnen tegen acne Pseudotumor Cerebri (AAMPTC)
26 mei 2014 bijgewerkt door: University of Zurich
Prospectieve open-label fase IV-studie om de frequentie van zwelling van de optische schijf, idiopathische intracraniale hypertensie en symptomen van droge ogen te onderzoeken tijdens behandeling met antiacnemedicatie
De exacte incidentie van zwelling van de optische schijf en idiopathische intracraniale hypertensie bij patiënten die antiacnemedicatie gebruiken, is tot nu toe niet bekend.
De onderzoekers veronderstellen dat zwelling van de zenuwvezellaag van het netvlies, gemeten met optische coherentietomografie, vaker voorkomt dan tot nu toe werd aangenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meting van de retinale zenuwvezellaag met behulp van optische coherentietomografie gedurende een periode van 6 tot 9 maanden, afhankelijk van de exacte antiacnemedicatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
310
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- Werving
- University Hospital Zurich
-
Contact:
- Isabelle Meneau
- E-mail: isabelle.meneau@usz.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeling met antiacnemedicatie geïndiceerd door dermatoloog
- leeftijd > 18 jaar
- anticonceptie indien geïndiceerd
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: isotretinoïne
Meting van de zenuwvezellaag van het netvlies bij patiënten die met isotretinoïne worden behandeld
|
Meting van de dikte van de retinale zenuwvezellaag met behulp van optische coherentietomografie.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lymecycline
Meting van de zenuwvezellaag van het netvlies bij patiënten die met lymecycline worden behandeld
|
Meting van de dikte van de retinale zenuwvezellaag met behulp van optische coherentietomografie.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: minocycline
Meting van de zenuwvezellaag van het netvlies bij patiënten die met minocycline worden behandeld
|
Meting van de dikte van de retinale zenuwvezellaag met behulp van optische coherentietomografie.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: doxycycline
Meting van de zenuwvezellaag van het netvlies bij patiënten die met doxycycline worden behandeld
|
Meting van de dikte van de retinale zenuwvezellaag met behulp van optische coherentietomografie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retinale zenuwvezellaag
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Meting van de retinale zenuwvezellaag met behulp van optische coherentietomografie. Veranderingen van meer dan 10 micrometer worden als klinisch relevant beschouwd. De term "retinale zenuwvezellaag" beschrijft een geautomatiseerd gestandaardiseerd optische coherentietomografie-meetprogramma dat de sectorale dikte van de peripapillaire retinale zenuwvezellaag meet. Daar bestaat geen andere term voor. |
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Klara Landau, Prof MD, UniversityHospital, Zurich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
29 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH 2013-0433 AAMPTC
- 2013DR4066 (ANDER: Swiss Medic)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .