Medicamentos contra el acné Pseudotumor Cerebri (AAMPTC)
26 de mayo de 2014 actualizado por: University of Zurich
Ensayo prospectivo abierto de fase IV para investigar la frecuencia de inflamación del disco óptico, hipertensión intracraneal idiopática y síntomas de ojo seco bajo tratamiento con medicación antiacné
La incidencia exacta de inflamación del disco óptico e hipertensión intracraneal idiopática en pacientes que usan medicamentos contra el acné no se conoce hasta el momento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la inflamación de la capa de fibras nerviosas de la retina medida por tomografía de coherencia óptica es más frecuente de lo que se suponía hasta ahora.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medición de la capa de fibras nerviosas de la retina mediante tomografía de coherencia óptica durante un período de 6 a 9 meses dependiendo de la medicación antiacné exacta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
310
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich
-
Contacto:
- Isabelle Meneau
- Correo electrónico: isabelle.meneau@usz.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento con medicamentos antiacné indicado por dermatólogo
- edad > 18 años
- anticoncepción si está indicado
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: isotretinoína
Medición de la capa de fibras nerviosas de la retina en pacientes en tratamiento con isotretinoína
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Medición del espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina mediante tomografía de coherencia óptica.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: limeciclina
Medición de la capa de fibras nerviosas de la retina en pacientes en tratamiento con limeciclina
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Medición del espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina mediante tomografía de coherencia óptica.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: minociclina
Medición de la capa de fibras nerviosas de la retina en pacientes bajo tratamiento con minociclina
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Medición del espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina mediante tomografía de coherencia óptica.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: doxiciclina
Medición de la capa de fibras nerviosas de la retina en pacientes bajo tratamiento con doxiciclina
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Medición del espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina mediante tomografía de coherencia óptica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capa de fibras nerviosas de la retina
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medición de la capa de fibras nerviosas de la retina mediante tomografía de coherencia óptica. Los cambios de más de 10 micrómetros se consideran clínicamente relevantes. El término "capa de fibras nerviosas de la retina" describe un programa de medición de tomografía de coherencia óptica estandarizado automatizado que mide el grosor sectorial de la capa de fibras nerviosas de la retina peripapilar. No existe otro término para eso. |
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Klara Landau, Prof MD, UniversityHospital, Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH 2013-0433 AAMPTC
- 2013DR4066 (OTRO: Swiss Medic)
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