Противоугревые препараты Псевдоопухоль головного мозга (AAMPTC)
26 мая 2014 г. обновлено: University of Zurich
Проспективное открытое исследование фазы IV для изучения частоты отека диска зрительного нерва, идиопатической внутричерепной гипертензии и симптомов сухости глаз при лечении противоугревыми препаратами
Точная частота возникновения отека диска зрительного нерва и идиопатической внутричерепной гипертензии у пациентов, принимающих противоугревые препараты, до сих пор неизвестна.
Исследователи предполагают, что отек слоя нервных волокон сетчатки, измеренный с помощью оптической когерентной томографии, встречается чаще, чем предполагалось до сих пор.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерение слоя нервных волокон сетчатки с помощью оптической когерентной томографии в течение периода от 6 до 9 месяцев в зависимости от конкретного противоугревого препарата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
310
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Isabelle Meneau
- Электронная почта: isabelle@meneau@usz.ch
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- University Hospital Zürich
-
Контакт:
- Isabelle Meneau
- Электронная почта: isabelle.meneau@usz.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лечение противоугревыми препаратами по назначению дерматолога
- возраст > 18 лет
- контрацепция по показаниям
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: изотретиноин
Измерение слоя нервных волокон сетчатки у пациентов, получающих лечение изотретиноином
|
Измерение толщины слоя нервных волокон сетчатки с помощью оптической когерентной томографии.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: лимециклин
Измерение слоя нервных волокон сетчатки у пациентов, получающих лечение лимециклином
|
Измерение толщины слоя нервных волокон сетчатки с помощью оптической когерентной томографии.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: миноциклин
Измерение слоя нервных волокон сетчатки у пациентов, получающих лечение миноциклином
|
Измерение толщины слоя нервных волокон сетчатки с помощью оптической когерентной томографии.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: доксициклин
Измерение слоя нервных волокон сетчатки у пациентов, получающих лечение доксициклином
|
Измерение толщины слоя нервных волокон сетчатки с помощью оптической когерентной томографии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слой нервных волокон сетчатки
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измерение слоя нервных волокон сетчатки с помощью оптической когерентной томографии. Изменения более 10 микрометров считаются клинически значимыми. Термин «слой нервных волокон сетчатки» описывает автоматизированную стандартизированную программу измерения оптической когерентной томографии, измеряющую секторальную толщину перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки. Другого термина для этого не существует. |
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Klara Landau, Prof MD, UniversityHospital, Zurich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH 2013-0433 AAMPTC
- 2013DR4066 (ДРУГОЙ: Swiss Medic)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .