抗痤疮药物假性脑瘤 (AAMPTC)
2014年5月26日 更新者：University of Zurich
前瞻性开放标签 IV 期试验，以调查抗痤疮药物治疗下视盘肿胀、特发性颅内高压和干眼症状的发生率
使用抗痤疮药物的患者中视盘肿胀和特发性颅内高压的确切发生率目前尚不清楚。
研究人员假设，通过光学相干断层扫描测量的视网膜神经纤维层肿胀比目前假设的更为频繁。
研究概览
详细说明
根据确切的抗痤疮药物，在 6 至 9 个月的时间内使用光学相干断层扫描测量视网膜神经纤维层。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
310
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、瑞士、8091
- 招聘中
- University Hospital Zurich
-
接触：
- Isabelle Meneau
- 邮箱：isabelle.meneau@usz.ch
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 皮肤科医生指示的抗痤疮药物治疗
- 年龄 > 18 岁
- 如果需要避孕
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：异维甲酸
异维A酸治疗患者视网膜神经纤维层测量
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使用光学相干断层扫描测量视网膜神经纤维层厚度。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：赖甲环素
莱美环素治疗患者视网膜神经纤维层测量
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使用光学相干断层扫描测量视网膜神经纤维层厚度。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：米诺环素
米诺环素治疗患者视网膜神经纤维层测量
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使用光学相干断层扫描测量视网膜神经纤维层厚度。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：强力霉素
多西环素治疗患者视网膜神经纤维层测量
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使用光学相干断层扫描测量视网膜神经纤维层厚度。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜神经纤维层
大体时间：9个月
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使用光学相干断层扫描测量视网膜神经纤维层。 超过 10 微米的变化被认为具有临床相关性。 术语“视网膜神经纤维层”描述了一种自动化的标准化光学相干断层扫描测量程序，用于测量视乳头周围视网膜神经纤维层的扇形厚度。 没有其他术语。 |
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Klara Landau, Prof MD、UniversityHospital, Zurich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月26日
首次发布 (估计)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月26日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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