新しい薬で大うつ病性障害（MDD）を治療する研究

包含基準:

• 参加者は18～65歳の男性または女性。
• 現在の大うつ病性障害の診断は、精神科医によって決定され、ミニ国際神経精神医学面接（MINI）によって確認されたものである。
• モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール（MADRS）のスコア21以上で定義される少なくとも中等度のうつ病重症度。
• Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) スコア ≥ 20 に基づく、少なくとも中程度の快楽失調症。
• 妊娠の可能性のある女性の場合は、医学的に認められた避妊法を使用することに同意するか、そうでない場合は禁欲することに同意する必要があります。
• 参加者は、研究に必要なすべてのテストや試験に同意するのに十分な英語の理解レベルを持っていなければならず、インフォームド・コンセントのプロセスに完全に参加できなければなりません。

除外基準:

• 統合失調症または精神病性障害、双極性障害、強迫性障害、広汎性発達障害または精神遅滞の生涯診断。
• 過去6か月以内に物質使用障害と診断された者（寛解持続中の物質使用障害を除く）
• 妊娠中、授乳中の女性参加者は妊娠する可能性があります。
• 肝臓、腎臓、消化器疾患、呼吸器疾患、心臓血管疾患（虚血性心疾患を含む）を含む不安定な医学的疾患。内分泌疾患、神経疾患（重度の頭部外傷の病歴を含む）、免疫疾患、または血液疾患;
• 研究室、身体検査、または心電図の臨床的に重大な異常。
• スクリーニング時の QT 間隔の延長、ベースラインでの QTc > 480 ms として運用可能。
• ベースライン時に低カリウム血症（カリウム値が3.5mEq/L未満）または低マグネシウム血症（マグネシウム値が1.6mEq/L未満）。
• 網膜異常（すなわち、色素変化、網膜ジストロフィー）の病歴、またはベースライン時の眼科検査での網膜病理の所見
• 治療開始から2週間以内の抗うつ薬投与（フルオキセチンの場合は4週間）*
• 治療開始から2週間以内の抗精神病薬や気分安定剤などの他の向精神薬。被験者は、睡眠のために毎晩安定した用量のゾルピデム10 mgを服用し続けるか、睡眠または不安のために必要に応じてベンゾジアゼピンを服用し続けることが許可されます（ロラゼパム1日あたり1 mg以下の用量）。
• PI が判断したように、現在または最近、自傷行為や暴力のリスクが著しく高まっていない。
• 研究のMRI部分に参加する可能性がある被験者、閉所恐怖症、体内に磁性物質が残った可能性のある外傷や手術、磁気インプラントやペースメーカー、1時間以上じっと横たわっていられない被験者。