胸部手術中の腕の外科的ポジショニング - 手術後の肩の痛みへの影響?
2024年1月29日 更新者：Stein Ove Danielsen、Oslo University Hospital
胸部手術のための横方向の外科的ポジショニング - 同側の肩の痛みへの影響?
胸部手術後、最大 85% の患者が肩の痛みを経験しており、特に手術が行われるのと同じ側に痛みを感じています。
関連する横隔神経痛は、おそらく同側の肩の痛み (ISP) の原因の 1 つであり、手術中の腕の配置も別の原因です。
研究によると、ISP は、筋肉や靭帯の緊張による手術中の患者の体位によって引き起こされる可能性があります。
同側腕の外科的ポジショニングの変更 (プレスとストレッチの軽減) は、胸部手術後の肩の痛みに影響しますか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- Oslo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男女18歳以上
- 肺癌のための開胸術
- 肺癌に対するビデオ支援胸部手術。
除外基準:
- 肩こりの治療を受けました
- 鎮痛剤を定期的に使用する
- 18歳未満
- -手術後24時間以上のICU滞在期間
- 母国語が分からない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準横位置
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実験的：変更された横方向の配置
変更された横方向の配置。
これにより、標準的な横方向のポジショニングよりも肩への圧力とストレッチが少なくなります。
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手術の直前に、患者は側臥位で腕を上に上げます (胴体から 90 度以内)。
介入では、腕は下げられ、実験アームに登録された患者の胴体に向かって配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺手術後の術後の肩の痛み.
時間枠：3ヶ月
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肩の痛みを評価するためのビジュアル アナログ スケールの使用 (0 ～ 10 のスケール)。
測定時間: 手術前の肩に関連する VAS の痛み、手術後 1 日目と 3 日目の VAS の肩の痛み。
さらに、オスロ大学病院の痛みの場所と特徴を登録するためのスキームも使用されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛薬
時間枠：3ヶ月
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手術後、4日目までに患者が追加で使用したすべての鎮痛剤の種類と用量が測定されます。
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3ヶ月
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白血球
時間枠：3ヶ月
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手術前、手術後1日目と3日目に測定。
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3ヶ月
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C反応性タンパク質
時間枠：3ヶ月
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手術前、手術後 1 日目と 3 日目に測定します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stein O Danielsen、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月23日
最初の投稿 (推定)
2014年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。