胸外科手术期间手臂的手术定位 - 对手术后肩痛的影响？
2024年1月29日 更新者：Stein Ove Danielsen、Oslo University Hospital
胸外科手术的侧向手术定位 - 对同侧肩痛的影响？
高达 85% 的人在胸外科手术后会出现肩痛，尤其是在手术的同侧。
牵涉到的膈神经痛可能是同侧肩痛 (ISP) 的一个原因，而手术期间手臂的定位是另一个原因。
研究表明，ISP 可能是由患者在手术过程中因肌肉和韧带拉伤而造成的。
改变同侧手臂的手术定位（减少压力和拉伸）是否会影响胸部手术后的肩痛？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威
- Oslo University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性和女性；18 岁及以上
- 肺癌开胸术
- 视频辅助肺癌胸外科手术。
排除标准：
- 接受肩痛治疗
- 定期使用止痛药
- 18岁以下
- 手术后在 ICU 停留时间超过 24 小时
- 不懂母语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准侧向定位
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实验性的：改良侧卧位
改良侧向定位。
与标准的横向定位相比，这将确保肩部的压力和拉伸更小。
|
就在手术前，患者处于侧卧位，手臂抬高（与躯干的角度不超过 90 度）。
在干预中，对于参加实验组的患者，手臂将降低并朝向躯干放置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺部手术后肩痛。
大体时间：3个月
|
使用视觉模拟量表评估肩部疼痛（量表从 0-10）。
测量时间：术前肩部相关VAS疼痛、术后第1天和第3天肩部VAS疼痛。
此外，还将使用奥斯陆大学医院的疼痛位置和特征登记方案。
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3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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止痛药
大体时间：3个月
|
将测量手术后直至第 4 天患者使用的所有额外止痛药的类型和剂量。
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3个月
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白细胞
大体时间：3个月
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手术前、手术后第 1 天和第 3 天测量。
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3个月
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C反应蛋白
大体时间：3个月
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在手术前、手术后第 1 天和第 3 天测量。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stein O Danielsen、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月23日
首次发布 (估计的)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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