Chirurgische positionering van de arm tijdens thoraxchirurgie - Effect op schouderpijn na een operatie?
29 januari 2024 bijgewerkt door: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital
Laterale chirurgische positionering voor thoraxchirurgie - effect op ipsilaterale schouderpijn?
Tot 85% ervaart schouderpijn na een thoracale operatie, vooral aan dezelfde kant als waar de operatie wordt uitgevoerd.
Doorverwezen nervus phrenicuspijn is waarschijnlijk één oorzaak van ipsilaterale schouderpijn (ISP), en positionering van de arm tijdens de operatie een andere.
Studies tonen aan dat ISP kan worden veroorzaakt door de positionering van de patiënt tijdens de operatie als gevolg van overbelasting van spieren en banden.
Kan een verandering in de chirurgische positionering (minder drukken en strekken) van de ipsilaterale arm de schouderpijn na een thoracale operatie beïnvloeden?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen; 18 jaar en ouder
- Thoracotomie voor longkanker
- Video-geassisteerde thoracale chirurgie voor longkanker.
Uitsluitingscriteria:
- Kreeg behandeling voor schouderpijn
- Gebruik regelmatig pijnstillers
- Onder de 18 jaar
- Duur van verblijf op de IC meer dan 24 uur na de operatie
- Begrijpt de moedertaal niet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard laterale positionering
|
|
|
Experimenteel: Gewijzigde laterale positionering
Gewijzigde laterale positionering.
Dit zorgt voor minder druk en rek op de schouder dan standaard laterale positionering.
|
Vlak voor de operatie wordt de patiënt in laterale positie gepositioneerd met opgeheven arm (niet meer dan 90 graden vanaf de romp).
Bij de interventie zal de arm worden neergelaten en in de richting van de romp worden geplaatst voor patiënten die zijn ingeschreven in de experimentele arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve schouderpijn na een longoperatie.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Visuele analoge schaal gebruiken voor het beoordelen van pijn in de schouder (schaal van 0-10).
Meettijden: VAS-pijn gerelateerd aan de schouder voor de operatie, VAS-pijn schouder op dag 1 en 3 na de operatie.
Verder zal het Oslo University Hospital-schema voor pijnregistratie voor locatie en kenmerk ook worden gebruikt.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstillers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Alle extra pijnstillers die de patiënt na de operatie gebruikt tot dag 4, type en dosis, worden gemeten.
|
3 maanden
|
|
Witte bloedcel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten voor de operatie en op dag 1 en 3 na de operatie.
|
3 maanden
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten voor de operatie en op dag 1 en 3 na de operatie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
29 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/406
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .