- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02149849
Kirurgisk positionering av armen under thoraxkirurgi - Effekt på axelsmärta efter operation?
29 januari 2024 uppdaterad av: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital
Lateral kirurgisk positionering för thoraxkirurgi - Effekt på Ipsilateral axelsmärta?
Upp till 85 % upplever axelsmärta efter bröstkirurgi, speciellt på samma sida som operationer utförs.
Refererad frenisk nervsmärta är förmodligen en orsak till ipsilateral axelsmärta (ISP), och positionering av armen under operation en annan.
Studier indikerar att ISP kan orsakas av patientens positionering under operationen på grund av muskel- och ligamentbelastning.
Kan en förändring i den kirurgiska positioneringen (mindre tryck och sträckning) av den ipsilaterala armen påverka axelsmärtan efter thoraxkirurgi?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor; 18 år och äldre
- Torakotomi för lungcancer
- Videoassisterad thoraxkirurgi för lungcancer.
Exklusions kriterier:
- Fick behandling för axelvärk
- Använd smärtstillande medicin regelbundet
- Under 18 år
- Längd på intensivvårdsavdelningen mer än 24 timmar efter operationen
- Förstår inte modersmålet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Standard sidopositionering
|
|
Experimentell: Modifierad sidopositionering
Modifierad sidopositionering.
Detta kommer att säkerställa mindre tryck och sträckning på axeln än standard sidopositionering.
|
Strax före operationen placeras patienten i sidoläge med armen upphöjd (inte mer än 90 grader från bålen).
I interventionen kommer armen att sänkas och placeras in mot bålen för patienter inskrivna i den experimentella armen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ axelsmärta efter lungoperation.
Tidsram: 3 månader
|
Använder visuell analog skala för att bedöma smärta i axeln (Skala från 0-10).
Mättider: VAS-smärta relaterad till axeln före operation, VAS-smärta i axeln dag 1 och 3 efter operationen.
Vidare kommer Oslo Universitetssjukhus system för registrering av smärta för lokalisering och egenskaper också att användas.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtstillande
Tidsram: 3 månader
|
All extra smärtstillande patientanvändning efter operation fram till dag 4, typ och dos, kommer att mätas.
|
3 månader
|
Vit blodkropp
Tidsram: 3 månader
|
Mäts före operationen och dag 1 och 3 efter operationen.
|
3 månader
|
C-reaktivt protein
Tidsram: 3 månader
|
Uppmätt före operationen och dag 1 och 3 efter operationen.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2014
Första postat (Beräknad)
29 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/406
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
Kliniska prövningar på Modifierad sidopositionering.
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)IndragenAkustiskt neuronFörenta staterna
-
Navotek Medical, Ltd.AvslutadProstatacancerBelgien, Nederländerna
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...Aktiv, inte rekryterandePediatrisk fetma | Missbruk | Mobil teknikFörenta staterna
-
Mansoura University HospitalAvslutadHypertoni | Intra hjärnblödningEgypten
-
Fudan UniversityOkänd
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOkändStrabismusIran, Islamiska republiken
-
Istanbul UniversityOkänd
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekryteringDepressiv sjukdom | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Riphah International UniversityRekryteringCerebral paresPakistan