- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02149849
Kirurgisk positionering af armen under thoraxkirurgi - Effekt på skuldersmerter efter operation?
29. januar 2024 opdateret af: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital
Lateral kirurgisk positionering for thoraxkirurgi - Effekt på Ipsilaterale skuldersmerter?
Op til 85 % oplever skuldersmerter efter thoraxoperationer, især på samme side som operationen udføres.
Henviste phrenic nervesmerter er sandsynligvis en årsag til ipsilaterale skuldersmerter (ISP), og positionering af armen under operationen en anden.
Undersøgelser indikerer, at ISP kan være forårsaget af patientens positionering under operationen på grund af muskel- og ledbåndsbelastning.
Kan en ændring i den kirurgiske positionering (mindre tryk og stræk) af den ipsilaterale arm påvirke skuldersmerterne efter thoraxkirurgi?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder; 18 år og ældre
- Thorakotomi for lungekræft
- Video assisteret thoraxkirurgi for lungekræft.
Ekskluderingskriterier:
- Modtaget behandling for skuldersmerter
- Brug smertestillende medicin på regelmæssig basis
- Under 18 år
- Ophold på intensivafdeling mere end 24 timer efter operationen
- Forstår ikke modersmålet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard lateral positionering
|
|
|
Eksperimentel: Ændret sidepositionering
Ændret sidepositionering.
Dette vil sikre mindre tryk og stræk på skulderen end standard lateral positionering.
|
Lige før operationen placeres patienten i sideleje med armen hævet (ikke mere end 90 grader fra torso).
I interventionen vil armen blive sænket og lagt ind mod torsoen for patienter, der er indskrevet i den eksperimentelle arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative skuldersmerter efter lungeoperation.
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug af visuel analog skala til vurdering af smerter i skulderen (Skala fra 0-10).
Måletider: VAS-smerter relateret til skulderen før operationen, VAS-smerter i skulderen på dag 1 og 3 efter operationen.
Endvidere vil Oslo Universitetshospital ordning for registrering af smerte for lokalisering og karakteristik også blive anvendt.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertestillende medicin
Tidsramme: 3 måneder
|
Al ekstra smertestillende patientbrug efter operation indtil dag 4, type og dosis, vil blive målt.
|
3 måneder
|
|
Hvide blodlegemer
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt før operationen og på dag 1 og 3 efter operationen.
|
3 måneder
|
|
C reaktivt protein
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt før operationen og på dag 1 og 3 efter operationen.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2014
Først opslået (Anslået)
29. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/406
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ændret sidepositionering.
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Trukket tilbageAkustisk neuromForenede Stater
-
Navotek Medical, Ltd.AfsluttetProstatakræftBelgien, Holland
-
Kirsehir Ahi Evran UniversityAfsluttet
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore
-
Cairo UniversityUkendtKlasse II fejlslutning, division 1
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...AfsluttetPædiatrisk fedme | Afhængighed | Mobil teknologiForenede Stater
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterAfsluttetLinse subluksationIndien