- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02149849
Chirurgické umístění paže během hrudní chirurgie – vliv na bolest ramene po operaci?
29. ledna 2024 aktualizováno: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital
Laterální chirurgické polohování pro hrudní chirurgii – vliv na ipsilaterální bolest ramene?
Až 85 % pociťuje bolest ramene po hrudní operaci, zejména na stejné straně, na které se operace provádí.
Referenční bolest bráničního nervu je pravděpodobně jednou z příčin ipsilaterální bolesti ramene (ISP) a polohování paže během operace druhou.
Studie naznačují, že ISP může být způsobeno polohováním pacienta během operace v důsledku natažení svalů a vazů.
Může změna v chirurgické poloze (méně tlaku a natažení) ipsilaterální paže ovlivnit bolest ramene po hrudní operaci?
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy; 18 let a starší
- Thorakotomie pro rakovinu plic
- Video asistovaná hrudní chirurgie pro rakovinu plic.
Kritéria vyloučení:
- Přijatá léčba bolesti ramene
- Pravidelně používejte léky proti bolesti
- Do 18 let
- Délka pobytu na JIP více než 24 hodin po operaci
- Nerozumí rodnému jazyku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Standardní boční polohování
|
|
Experimentální: Upravené boční polohování
Upravené boční polohování.
To zajistí menší tlak a natažení na rameno než standardní boční polohování.
|
Těsně před operací je pacient umístěn do polohy na boku se zvednutou paží (ne více než 90 stupňů od trupu).
Při intervenci bude paže spuštěna a umístěna směrem k trupu u pacientů zařazených do experimentální paže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační bolest ramene po operaci plic.
Časové okno: 3 měsíce
|
Použití vizuální analogové stupnice pro hodnocení bolesti v rameni (škála od 0 do 10).
Časy měření: bolest VAS související s ramenem před operací, bolest ramene VAS 1. a 3. den po operaci.
Dále bude použito schéma Fakultní nemocnice v Oslu pro registraci bolesti pro lokalizaci a charakteristiku.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Léky proti bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
Všechny další léky proti bolesti, které pacient užíval po operaci do 4. dne, typ a dávka, budou měřeny.
|
3 měsíce
|
Bílých krvinek
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno před operací a 1. a 3. den po operaci.
|
3 měsíce
|
C reaktivní protein
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno před operací a 1. a 3. den po operaci.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/406
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na Upravené boční polohování.
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitLao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit; Medical Action Myanmar a další spolupracovníciDokončeno
-
CD DiagnosticsNeznámýInfekce periprotetických kloubůSpojené státy
-
Studio Dentistico Associato SivolellaNábor
-
Stanford UniversityStaženoInkompetence nosní chlopněSpojené státy
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSyndrom získané immunití nedostatečnisti | Kryptokoková meningitida | Tuberkulózní infekce | Histoplazmóza AIDSMexiko
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington UniversityNábor
-
Abbott Medical DevicesUkončenoFibrilace síní | Koronární arterioskleróza | Chirurgie bypassu koronární tepnyKanada, Spojené království, Holandsko, Norsko, Finsko, Německo
-
ExactechUkončenoDegenerativní onemocnění plotének | Spondylolistéza | StenózaSpojené státy