Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgické umístění paže během hrudní chirurgie – vliv na bolest ramene po operaci?

29. ledna 2024 aktualizováno: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital

Laterální chirurgické polohování pro hrudní chirurgii – vliv na ipsilaterální bolest ramene?

Až 85 % pociťuje bolest ramene po hrudní operaci, zejména na stejné straně, na které se operace provádí. Referenční bolest bráničního nervu je pravděpodobně jednou z příčin ipsilaterální bolesti ramene (ISP) a polohování paže během operace druhou. Studie naznačují, že ISP může být způsobeno polohováním pacienta během operace v důsledku natažení svalů a vazů. Může změna v chirurgické poloze (méně tlaku a natažení) ipsilaterální paže ovlivnit bolest ramene po hrudní operaci?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy; 18 let a starší
  • Thorakotomie pro rakovinu plic
  • Video asistovaná hrudní chirurgie pro rakovinu plic.

Kritéria vyloučení:

  • Přijatá léčba bolesti ramene
  • Pravidelně používejte léky proti bolesti
  • Do 18 let
  • Délka pobytu na JIP více než 24 hodin po operaci
  • Nerozumí rodnému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní boční polohování
Experimentální: Upravené boční polohování
Upravené boční polohování. To zajistí menší tlak a natažení na rameno než standardní boční polohování.
Těsně před operací je pacient umístěn do polohy na boku se zvednutou paží (ne více než 90 stupňů od trupu). Při intervenci bude paže spuštěna a umístěna směrem k trupu u pacientů zařazených do experimentální paže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest ramene po operaci plic.
Časové okno: 3 měsíce
Použití vizuální analogové stupnice pro hodnocení bolesti v rameni (škála od 0 do 10). Časy měření: bolest VAS související s ramenem před operací, bolest ramene VAS 1. a 3. den po operaci. Dále bude použito schéma Fakultní nemocnice v Oslu pro registraci bolesti pro lokalizaci a charakteristiku.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léky proti bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Všechny další léky proti bolesti, které pacient užíval po operaci do 4. dne, typ a dávka, budou měřeny.
3 měsíce
Bílých krvinek
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno před operací a 1. a 3. den po operaci.
3 měsíce
C reaktivní protein
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno před operací a 1. a 3. den po operaci.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Upravené boční polohování.

3
Předplatit