- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02149849
A kar sebészi elhelyezése mellkasi műtét során – Hatása a műtét utáni vállfájdalmakra?
2024. január 29. frissítette: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital
Oldalirányú sebészeti pozicionálás mellkassebészethez – az azonos oldali vállfájdalmakra gyakorolt hatás?
Akár 85%-uk tapasztal vállfájdalmat mellkasi műtét után, különösen a műtéti oldalon.
A hivatkozott phrenicus idegfájdalom valószínűleg az ipsilaterális vállfájdalom (ISP) egyik oka, a kar műtét közbeni helyzete pedig egy másik oka.
A tanulmányok azt mutatják, hogy az ISP-t a páciens műtét közbeni helyzete okozhatja izom- és szalagfeszülés miatt.
Az azonos oldali kar műtéti helyzetének változása (kevesebb nyomás és nyújtás) befolyásolhatja-e a mellkasi műtét utáni vállfájdalmat?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők; 18 éves és idősebb
- Thoracotomia tüdőrák esetén
- Videó asszisztált mellkasi műtét tüdőrákban.
Kizárási kritériumok:
- Vállfájdalmakra kezelést kapott
- Rendszeresen használjon fájdalomcsillapítót
- 18 év alatt
- Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama több mint 24 óra a műtét után
- Nem érti az anyanyelvet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szabványos oldalirányú pozicionálás
|
|
Kísérleti: Módosított oldalirányú pozicionálás
Módosított oldalirányú pozicionálás.
Ez kisebb nyomást és nyújtást biztosít a vállon, mint a normál oldalirányú pozicionálás.
|
Közvetlenül a műtét előtt a pácienst oldalfekvésben kell elhelyezni, felemelt karral (a törzstől legfeljebb 90 fokkal).
A beavatkozás során a kísérleti karba bevont betegeknél a kart leengedik és a törzs felé helyezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Posztoperatív vállfájdalom tüdőműtét után.
Időkeret: 3 hónap
|
Vizuális analóg skála használata a váll fájdalmának felmérésére (0-10-ig terjedő skála).
Mérési idők: a vállhoz kapcsolódó VAS fájdalom műtét előtt, VAS vállfájdalom a műtét utáni 1. és 3. napon.
Továbbá az Oslo Egyetemi Kórház rendszerét is alkalmazni fogják a fájdalom helye és jellemzői alapján történő regisztrálására.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom csillapító
Időkeret: 3 hónap
|
A műtét után a 4. napig alkalmazott minden extra fájdalomcsillapító gyógyszer típusa és adagja mérésre kerül.
|
3 hónap
|
Fehér vérsejt
Időkeret: 3 hónap
|
A műtét előtt, valamint a műtét utáni 1. és 3. napon mérve.
|
3 hónap
|
C-reaktív protein
Időkeret: 3 hónap
|
A műtét előtt, valamint a műtét utáni 1. és 3. napon mérve.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 23.
Első közzététel (Becsült)
2014. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/406
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Tanta UniversityToborzásGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Módosított oldalirányú pozicionálás.
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaBefejezveTudás, attitűdök, gyakorlatEgyesült Államok
-
Hôpital de VerdunBefejezveSúlyos akut légúti szindróma | Koronavírus fertőzés | Tüdőbetegségek | Légzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | COVID | Légzési distressz szindróma | ARDSKanada
-
Meyer Children's Hospital IRCCSToborzás
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustBefejezveCovid19 | Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja a COVID-19 gondozási tesztjeként használható laterális áramlási tesztek (LFA-k) érvényességének és alkalmazhatóságának felmérése.Egyesült Királyság
-
Oslo University HospitalToborzás
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitLao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit; Medical Action Myanmar; Department...Befejezve
-
Medacta International SABefejezveOsteoarthritis | Rheumatoid arthritisEgyesült Királyság
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzás
-
Studio Dentistico Associato SivolellaToborzásA fogatlan maxilla súlyos sorvadásaOlaszország
-
CD DiagnosticsIsmeretlenPeriprotetikus ízületi fertőzésEgyesült Államok