- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02149849
A kar sebészi elhelyezése mellkasi műtét során – Hatása a műtét utáni vállfájdalmakra?
2024. január 29. frissítette: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital
Oldalirányú sebészeti pozicionálás mellkassebészethez – az azonos oldali vállfájdalmakra gyakorolt hatás?
Akár 85%-uk tapasztal vállfájdalmat mellkasi műtét után, különösen a műtéti oldalon.
A hivatkozott phrenicus idegfájdalom valószínűleg az ipsilaterális vállfájdalom (ISP) egyik oka, a kar műtét közbeni helyzete pedig egy másik oka.
A tanulmányok azt mutatják, hogy az ISP-t a páciens műtét közbeni helyzete okozhatja izom- és szalagfeszülés miatt.
Az azonos oldali kar műtéti helyzetének változása (kevesebb nyomás és nyújtás) befolyásolhatja-e a mellkasi műtét utáni vállfájdalmat?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők; 18 éves és idősebb
- Thoracotomia tüdőrák esetén
- Videó asszisztált mellkasi műtét tüdőrákban.
Kizárási kritériumok:
- Vállfájdalmakra kezelést kapott
- Rendszeresen használjon fájdalomcsillapítót
- 18 év alatt
- Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama több mint 24 óra a műtét után
- Nem érti az anyanyelvet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos oldalirányú pozicionálás
|
|
|
Kísérleti: Módosított oldalirányú pozicionálás
Módosított oldalirányú pozicionálás.
Ez kisebb nyomást és nyújtást biztosít a vállon, mint a normál oldalirányú pozicionálás.
|
Közvetlenül a műtét előtt a pácienst oldalfekvésben kell elhelyezni, felemelt karral (a törzstől legfeljebb 90 fokkal).
A beavatkozás során a kísérleti karba bevont betegeknél a kart leengedik és a törzs felé helyezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív vállfájdalom tüdőműtét után.
Időkeret: 3 hónap
|
Vizuális analóg skála használata a váll fájdalmának felmérésére (0-10-ig terjedő skála).
Mérési idők: a vállhoz kapcsolódó VAS fájdalom műtét előtt, VAS vállfájdalom a műtét utáni 1. és 3. napon.
Továbbá az Oslo Egyetemi Kórház rendszerét is alkalmazni fogják a fájdalom helye és jellemzői alapján történő regisztrálására.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom csillapító
Időkeret: 3 hónap
|
A műtét után a 4. napig alkalmazott minden extra fájdalomcsillapító gyógyszer típusa és adagja mérésre kerül.
|
3 hónap
|
|
Fehér vérsejt
Időkeret: 3 hónap
|
A műtét előtt, valamint a műtét utáni 1. és 3. napon mérve.
|
3 hónap
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: 3 hónap
|
A műtét előtt, valamint a műtét utáni 1. és 3. napon mérve.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 23.
Első közzététel (Becsült)
2014. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/406
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .