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Posizionamento chirurgico del braccio durante la chirurgia toracica - Effetto sul dolore alla spalla dopo l'intervento chirurgico?

29 gennaio 2024 aggiornato da: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital

Posizionamento chirurgico laterale per chirurgia toracica - Effetto sul dolore alla spalla omolaterale?

Fino all'85% soffre di dolore alla spalla dopo un intervento chirurgico al torace, specialmente sullo stesso lato in cui viene eseguito l'intervento chirurgico. Il dolore del nervo frenico riferito è probabilmente una delle cause del dolore alla spalla omolaterale (ISP) e il posizionamento del braccio durante l'intervento chirurgico un'altra. Gli studi indicano che l'ISP può essere causato dal posizionamento del paziente durante l'intervento chirurgico a causa della tensione muscolare e legamentosa. Un cambiamento nella posizione chirurgica (meno pressione e allungamento) del braccio omolaterale può influire sul dolore alla spalla dopo la chirurgia toracica?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne; dai 18 anni in su
  • Toracotomia per tumore al polmone
  • Chirurgia toracica videoassistita per il cancro del polmone.

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto un trattamento per il dolore alla spalla
  • Usa regolarmente antidolorifici
  • Sotto i 18 anni
  • Durata della permanenza in terapia intensiva superiore a 24 ore dopo l'intervento
  • Non capisce la lingua madre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Posizionamento laterale standard
Sperimentale: Posizionamento laterale modificato
Posizionamento laterale modificato. Ciò garantirà meno pressione e allungamento sulla spalla rispetto al posizionamento laterale standard.
Procedura: Posizionamento laterale modificato.
Subito prima dell'intervento, il paziente viene posizionato in posizione laterale con il braccio sollevato (non più di 90 gradi dal busto). Nell'intervento, il braccio sarà abbassato e posizionato verso il busto per i pazienti arruolati nel braccio sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio alla spalla dopo chirurgia polmonare.
Lasso di tempo: 3 mesi
Utilizzo della scala analogica visiva per la valutazione del dolore alla spalla (scala da 0 a 10). Tempi di misurazione: dolore VAS relativo alla spalla prima dell'intervento, dolore VAS alla spalla al giorno 1 e 3 dopo l'intervento. Inoltre verrà utilizzato anche lo schema dell'ospedale universitario di Oslo per la registrazione del dolore per posizione e caratteristiche.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antidolorifico
Lasso di tempo: 3 mesi
Verranno misurati tutti gli antidolorifici extra utilizzati dal paziente dopo l'intervento chirurgico fino al giorno 4, tipo e dose.
3 mesi
Globuli bianchi
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato prima dell'intervento chirurgico e al giorno 1 e 3 dopo l'intervento.
3 mesi
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato prima dell'intervento chirurgico e al giorno 1 e 3 dopo l'intervento.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2014

Primo Inserito (Stimato)

29 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/406

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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