Kirurgisk plassering av armen under thoraxkirurgi - Effekt på skuldersmerter etter operasjon?
29. januar 2024 oppdatert av: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital
Lateral kirurgisk posisjonering for thoraxkirurgi - Effekt på Ipsilateral skuldersmerter?
Opptil 85 % opplever skuldersmerter etter thoraxoperasjoner, spesielt på samme side som operasjonen utføres.
Referert phrenic nerve smerte er sannsynligvis en årsak til ipsilateral skuldersmerter (ISP), og plassering av armen under operasjonen en annen.
Studier indikerer at ISP kan være forårsaket av posisjonering av pasienten under operasjonen på grunn av muskel- og ligamentbelastning.
Kan en endring i kirurgisk plassering (mindre press og strekk) av den ipsilaterale armen påvirke skuldersmerter etter thoraxkirurgi?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner; 18 år og eldre
- Thorakotomi for lungekreft
- Videoassistert thoraxkirurgi for lungekreft.
Ekskluderingskriterier:
- Fikk behandling for skuldersmerter
- Bruk smertestillende medikamenter regelmessig
- Under 18 år
- Varighet på intensivavdelingen mer enn 24 timer etter operasjonen
- Forstår ikke morsmålet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard sideposisjonering
|
|
|
Eksperimentell: Modifisert sideposisjonering
Modifisert sideposisjonering.
Dette vil sikre mindre trykk og strekk på skulderen enn standard sideposisjonering.
|
Rett før operasjonen plasseres pasienten i sideleie med armen hevet (ikke mer enn 90 grader fra torso).
I intervensjonen vil armen senkes og legges inn mot torso for pasienter som er innrullert i den eksperimentelle armen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative skuldersmerter etter lungeoperasjon.
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruk av visuell analog skala for å vurdere smerter i skulderen (Skala fra 0-10).
Måletider: VAS-smerter relatert til skulder før operasjon, VAS-smerter i skulder på dag 1 og 3 etter operasjon.
Videre vil Oslo universitetssykehus ordning for registrering av smerte for lokalisering og karakteristikk også benyttes.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertemedisin
Tidsramme: 3 måneder
|
All ekstra smertestillende pasientbruk etter operasjon frem til dag 4, type og dose, vil bli målt.
|
3 måneder
|
|
Hvite blodceller
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt før operasjonen, og på dag 1 og 3 etter operasjonen.
|
3 måneder
|
|
C reaktivt protein
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt før operasjonen, og på dag 1 og 3 etter operasjonen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2014
Først lagt ut (Antatt)
29. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/406
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .