Chirurgiczne ustawienie ramienia podczas operacji klatki piersiowej – wpływ na ból barku po operacji?
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital
Boczne pozycjonowanie chirurgiczne w chirurgii klatki piersiowej – wpływ na ból barku po tej samej stronie?
Aż 85% doświadcza bólu barku po operacji klatki piersiowej, zwłaszcza po tej samej stronie, po której wykonywany jest zabieg.
Skierowany ból nerwu przeponowego jest prawdopodobnie jedną z przyczyn bólu barku po tej samej stronie (ISP), a ułożenie ramienia podczas operacji inną.
Badania wskazują, że ISP może być spowodowane ułożeniem pacjenta podczas operacji z powodu napięcia mięśni i więzadeł.
Czy zmiana pozycji chirurgicznej (mniej ucisku i rozciągania) ramienia po tej samej stronie może wpłynąć na ból barku po operacji klatki piersiowej?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety; 18 lat i starsi
- Torakotomia z powodu raka płuc
- Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo w przypadku raka płuc.
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał leczenie bólu barku
- Regularnie stosuj leki przeciwbólowe
- Poniżej 18 roku życia
- Długość pobytu na OIT powyżej 24 godzin po operacji
- Nie rozumie języka ojczystego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowe ułożenie boczne
|
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowane ustawienie boczne
Zmodyfikowane ustawienie boczne.
Zapewni to mniejszy nacisk i rozciągnięcie ramienia niż w przypadku standardowego ułożenia bocznego.
|
Bezpośrednio przed zabiegiem pacjent układany jest w pozycji bocznej z uniesionym ramieniem (nie więcej niż 90 stopni od tułowia).
Podczas interwencji ramię zostanie opuszczone i umieszczone w kierunku tułowia pacjentów włączonych do ramienia eksperymentalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjny ból barku po operacji płuc.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykorzystanie wizualnej skali analogowej do oceny bólu barku (skala od 0 do 10).
Czasy pomiaru: VAS bólu barku przed operacją, VAS bólu barku w 1. i 3. dniu po zabiegu.
Ponadto zostanie wykorzystany schemat rejestracji bólu dla lokalizacji i charakterystyki Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wszystkie dodatkowe leki przeciwbólowe stosowane przez pacjenta po operacji do dnia 4, rodzaj i dawka, zostaną zmierzone.
|
3 miesiące
|
|
Biała krwinka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone przed operacją oraz w 1. i 3. dobie po operacji.
|
3 miesiące
|
|
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone przed operacją oraz w 1. i 3. dniu po operacji.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/406
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .