Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgiczne ustawienie ramienia podczas operacji klatki piersiowej – wpływ na ból barku po operacji?

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital

Boczne pozycjonowanie chirurgiczne w chirurgii klatki piersiowej – wpływ na ból barku po tej samej stronie?

Aż 85% doświadcza bólu barku po operacji klatki piersiowej, zwłaszcza po tej samej stronie, po której wykonywany jest zabieg. Skierowany ból nerwu przeponowego jest prawdopodobnie jedną z przyczyn bólu barku po tej samej stronie (ISP), a ułożenie ramienia podczas operacji inną. Badania wskazują, że ISP może być spowodowane ułożeniem pacjenta podczas operacji z powodu napięcia mięśni i więzadeł. Czy zmiana pozycji chirurgicznej (mniej ucisku i rozciągania) ramienia po tej samej stronie może wpłynąć na ból barku po operacji klatki piersiowej?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety; 18 lat i starsi
  • Torakotomia z powodu raka płuc
  • Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo w przypadku raka płuc.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał leczenie bólu barku
  • Regularnie stosuj leki przeciwbólowe
  • Poniżej 18 roku życia
  • Długość pobytu na OIT powyżej 24 godzin po operacji
  • Nie rozumie języka ojczystego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowe ułożenie boczne
Eksperymentalny: Zmodyfikowane ustawienie boczne
Zmodyfikowane ustawienie boczne. Zapewni to mniejszy nacisk i rozciągnięcie ramienia niż w przypadku standardowego ułożenia bocznego.
Bezpośrednio przed zabiegiem pacjent układany jest w pozycji bocznej z uniesionym ramieniem (nie więcej niż 90 stopni od tułowia). Podczas interwencji ramię zostanie opuszczone i umieszczone w kierunku tułowia pacjentów włączonych do ramienia eksperymentalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny ból barku po operacji płuc.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykorzystanie wizualnej skali analogowej do oceny bólu barku (skala od 0 do 10). Czasy pomiaru: VAS bólu barku przed operacją, VAS bólu barku w 1. i 3. dniu po zabiegu. Ponadto zostanie wykorzystany schemat rejestracji bólu dla lokalizacji i charakterystyki Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wszystkie dodatkowe leki przeciwbólowe stosowane przez pacjenta po operacji do dnia 4, rodzaj i dawka, zostaną zmierzone.
3 miesiące
Biała krwinka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone przed operacją oraz w 1. i 3. dobie po operacji.
3 miesiące
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone przed operacją oraz w 1. i 3. dniu po operacji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Zmodyfikowane ustawienie boczne.

Subskrybuj