Posicionamiento quirúrgico del brazo durante la cirugía torácica: ¿efecto sobre el dolor de hombro después de la cirugía?
29 de enero de 2024 actualizado por: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital
Posicionamiento quirúrgico lateral para cirugía torácica: ¿efecto sobre el dolor de hombro ipsilateral?
Hasta el 85% experimenta dolor en el hombro después de una cirugía torácica, especialmente en el mismo lado donde se realiza la cirugía.
El dolor del nervio frénico referido es probablemente una causa del dolor de hombro ipsolateral (ISP) y la posición del brazo durante la cirugía es otra.
Los estudios indican que la ISP puede ser causada por el posicionamiento del paciente durante la cirugía debido a la tensión de los músculos y ligamentos.
¿Puede un cambio en el posicionamiento quirúrgico (menos presión y estiramiento) del brazo ipsolateral afectar el dolor de hombro después de la cirugía torácica?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres; mayores de 18 años
- Toracotomía por cáncer de pulmón
- Cirugía torácica asistida por video para el cáncer de pulmón.
Criterio de exclusión:
- Recibió tratamiento para el dolor de hombro
- Use medicamentos para el dolor de forma regular
- menores de 18 años
- Duración de la estancia en la UCI más de 24 horas después de la cirugía
- No entiende el idioma nativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Posicionamiento lateral estándar
|
|
|
Experimental: Posicionamiento lateral modificado
Posicionamiento lateral modificado.
Esto asegurará menos presión y estiramiento en el hombro que el posicionamiento lateral estándar.
|
Justo antes de la cirugía, el paciente se coloca en posición lateral con el brazo elevado (a no más de 90 grados del torso).
En la intervención, se bajará el brazo y se colocará hacia el torso para los pacientes inscritos en el brazo experimental.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de hombro postoperatorio tras cirugía pulmonar.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Uso de escala analógica visual para evaluar el dolor en el hombro (Escala de 0-10).
Tiempos de medición: dolor EVA relacionado con el hombro antes de la cirugía, dolor EVA del hombro en el día 1 y 3 después de la cirugía.
Además, también se utilizará el esquema del Hospital Universitario de Oslo para el registro del dolor por ubicación y característica.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Analgésico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se medirá todo analgésico adicional que el paciente use después de la cirugía hasta el día 4, tipo y dosis.
|
3 meses
|
|
Leucocito
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido antes de la cirugía y en el día 1 y 3 después de la cirugía.
|
3 meses
|
|
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido antes de la cirugía, y en el día 1 y 3 después de la cirugía.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/406
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .