Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Positionnement chirurgical du bras pendant la chirurgie thoracique -Effet sur la douleur à l'épaule après la chirurgie ?

29 janvier 2024 mis à jour par: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital

Positionnement chirurgical latéral pour la chirurgie thoracique - Effet sur la douleur à l'épaule homolatérale ?

Jusqu'à 85% ressentent des douleurs à l'épaule après une chirurgie thoracique, en particulier du même côté que la chirurgie. La douleur référée du nerf phrénique est probablement une cause de douleur à l'épaule homolatérale (ISP), et le positionnement du bras pendant la chirurgie en est une autre. Des études indiquent que l'ISP peut être causée par le positionnement du patient pendant la chirurgie en raison d'une tension musculaire et ligamentaire. Une modification du positionnement chirurgical (moins d'appui et d'étirement) du bras ipsilatéral peut-elle affecter la douleur à l'épaule après une chirurgie thoracique ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes; 18 ans et plus
  • Thoracotomie pour cancer du poumon
  • Chirurgie thoracique vidéo-assistée du cancer du poumon.

Critère d'exclusion:

  • Reçu un traitement pour la douleur à l'épaule
  • Utilisez régulièrement des analgésiques
  • Moins de 18 ans
  • Durée du séjour en soins intensifs plus de 24 heures après la chirurgie
  • Ne comprend pas la langue maternelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Positionnement latéral standard
Expérimental: Positionnement latéral modifié
Positionnement latéral modifié. Cela assurera moins de pression et d'étirement sur l'épaule que le positionnement latéral standard.
Juste avant la chirurgie, le patient est positionné en position latérale avec le bras surélevé (pas plus de 90 degrés du torse). Dans l'intervention, le bras sera abaissé et placé vers le torse pour les patients inscrits dans le bras expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire à l'épaule après chirurgie pulmonaire.
Délai: 3 mois
Utilisation d'une échelle visuelle analogique pour évaluer la douleur à l'épaule (échelle de 0 à 10). Temps de mesure : EVA douleur liée à l'épaule avant chirurgie, EVA douleur épaule à J1 et 3 après chirurgie. En outre, le schéma de l'hôpital universitaire d'Oslo pour l'enregistrement de la douleur pour l'emplacement et la caractéristique sera également utilisé.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analgésique
Délai: 3 mois
Tous les analgésiques supplémentaires utilisés par le patient après la chirurgie jusqu'au jour 4, type et dose, seront mesurés.
3 mois
Globule blanc
Délai: 3 mois
Mesuré avant la chirurgie, et aux jours 1 et 3 après la chirurgie.
3 mois
Protéine C-réactive
Délai: 3 mois
Mesuré avant la chirurgie, et aux jours 1 et 3 après la chirurgie.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2014

Première publication (Estimé)

29 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner