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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02149849
Positionnement chirurgical du bras pendant la chirurgie thoracique -Effet sur la douleur à l'épaule après la chirurgie ?
29 janvier 2024 mis à jour par: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital
Positionnement chirurgical latéral pour la chirurgie thoracique - Effet sur la douleur à l'épaule homolatérale ?
Jusqu'à 85% ressentent des douleurs à l'épaule après une chirurgie thoracique, en particulier du même côté que la chirurgie.
La douleur référée du nerf phrénique est probablement une cause de douleur à l'épaule homolatérale (ISP), et le positionnement du bras pendant la chirurgie en est une autre.
Des études indiquent que l'ISP peut être causée par le positionnement du patient pendant la chirurgie en raison d'une tension musculaire et ligamentaire.
Une modification du positionnement chirurgical (moins d'appui et d'étirement) du bras ipsilatéral peut-elle affecter la douleur à l'épaule après une chirurgie thoracique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Oslo University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes; 18 ans et plus
- Thoracotomie pour cancer du poumon
- Chirurgie thoracique vidéo-assistée du cancer du poumon.
Critère d'exclusion:
- Reçu un traitement pour la douleur à l'épaule
- Utilisez régulièrement des analgésiques
- Moins de 18 ans
- Durée du séjour en soins intensifs plus de 24 heures après la chirurgie
- Ne comprend pas la langue maternelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Positionnement latéral standard
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Expérimental: Positionnement latéral modifié
Positionnement latéral modifié.
Cela assurera moins de pression et d'étirement sur l'épaule que le positionnement latéral standard.
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Juste avant la chirurgie, le patient est positionné en position latérale avec le bras surélevé (pas plus de 90 degrés du torse).
Dans l'intervention, le bras sera abaissé et placé vers le torse pour les patients inscrits dans le bras expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire à l'épaule après chirurgie pulmonaire.
Délai: 3 mois
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Utilisation d'une échelle visuelle analogique pour évaluer la douleur à l'épaule (échelle de 0 à 10).
Temps de mesure : EVA douleur liée à l'épaule avant chirurgie, EVA douleur épaule à J1 et 3 après chirurgie.
En outre, le schéma de l'hôpital universitaire d'Oslo pour l'enregistrement de la douleur pour l'emplacement et la caractéristique sera également utilisé.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analgésique
Délai: 3 mois
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Tous les analgésiques supplémentaires utilisés par le patient après la chirurgie jusqu'au jour 4, type et dose, seront mesurés.
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3 mois
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Globule blanc
Délai: 3 mois
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Mesuré avant la chirurgie, et aux jours 1 et 3 après la chirurgie.
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3 mois
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Protéine C-réactive
Délai: 3 mois
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Mesuré avant la chirurgie, et aux jours 1 et 3 après la chirurgie.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2014
Première publication (Estimé)
29 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/406
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