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Chirurgische Lagerung des Arms bei Thoraxoperationen - Auswirkung auf Schulterschmerzen nach der Operation?

29. Januar 2024 aktualisiert von: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital

Chirurgische Seitenlagerung für die Thoraxchirurgie – Auswirkung auf ipsilaterale Schulterschmerzen?

Bis zu 85 % leiden nach einer Thoraxoperation unter Schulterschmerzen, insbesondere auf der gleichen Seite, auf der die Operation durchgeführt wird. Übertragener Zwerchfellschmerz ist wahrscheinlich eine Ursache für ipsilaterale Schulterschmerzen (ISP), und die Positionierung des Arms während der Operation eine andere. Studien deuten darauf hin, dass ISP durch die Positionierung des Patienten während der Operation aufgrund von Muskel- und Bänderbelastung verursacht werden kann. Kann eine Änderung der chirurgischen Positionierung (weniger Drücken und Strecken) des ipsilateralen Arms die Schulterschmerzen nach einer Thoraxoperation beeinflussen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Thorakotomie bei Lungenkrebs
  • Videoassistierte Thoraxchirurgie bei Lungenkrebs.

Ausschlusskriterien:

  • Wurde wegen Schulterschmerzen behandelt
  • Verwenden Sie regelmäßig Schmerzmittel
  • Unter 18 Jahren
  • Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation von mehr als 24 Stunden nach der Operation
  • Versteht die Muttersprache nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard seitliche Positionierung
Experimental: Modifizierte seitliche Positionierung
Modifizierte seitliche Positionierung. Dadurch wird weniger Druck und Dehnung auf der Schulter gewährleistet als bei der seitlichen Standardpositionierung.
Verfahren: Modifizierte seitliche Positionierung.
Unmittelbar vor der Operation wird der Patient in Seitenlage mit erhobenem Arm (nicht mehr als 90 Grad vom Oberkörper) positioniert. Bei der Intervention wird der Arm abgesenkt und bei Patienten, die in den experimentellen Arm eingeschrieben sind, zum Oberkörper hin platziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schulterschmerzen nach Lungenoperationen.
Zeitfenster: 3 Monate
Verwendung einer visuellen Analogskala zur Beurteilung von Schmerzen in der Schulter (Skala von 0-10). Messzeiten: VAS-Schulterschmerz vor der Operation, VAS-Schulterschmerz am 1. und 3. Tag nach der Operation. Darüber hinaus wird das Schema des Universitätskrankenhauses Oslo zur Registrierung von Schmerzen nach Ort und Merkmal ebenfalls verwendet.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmittel
Zeitfenster: 3 Monate
Alle zusätzlichen Schmerzmittel, die der Patient nach der Operation bis Tag 4 einnimmt, Art und Dosis, werden gemessen.
3 Monate
Weiße Blut Zelle
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen vor der Operation und am Tag 1 und 3 nach der Operation.
3 Monate
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen vor der Operation und am Tag 1 und 3 nach der Operation.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/406

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Modifizierte seitliche Positionierung.

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