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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02149849
Posicionamento Cirúrgico do Braço Durante a Cirurgia Torácica - Efeito sobre a Dor no Ombro Após a Cirurgia?
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital
Posicionamento Cirúrgico Lateral para Cirurgia Torácica - Efeito na Dor do Ombro Ipsilateral?
Até 85% sentem dor no ombro após a cirurgia torácica, especialmente no mesmo lado em que a cirurgia é realizada.
A dor referida no nervo frênico é provavelmente uma causa de dor no ombro ipsilateral (ISP), e o posicionamento do braço durante a cirurgia é outra.
Estudos indicam que a ISP pode ser causada pelo posicionamento do paciente durante a cirurgia devido à tensão muscular e ligamentar.
Uma mudança no posicionamento cirúrgico (menos pressão e alongamento) do braço ipsilateral pode afetar a dor no ombro após cirurgia torácica?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres; 18 anos ou mais
- Toracotomia para câncer de pulmão
- Cirurgia torácica videoassistida para câncer de pulmão.
Critério de exclusão:
- Recebeu tratamento para dor no ombro
- Use medicação para dor regularmente
- menores de 18 anos
- Tempo de permanência na UTI superior a 24 horas após a cirurgia
- Não entende a língua nativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Posicionamento lateral padrão
|
|
Experimental: Posicionamento lateral modificado
Posicionamento lateral modificado.
Isso garantirá menos pressão e alongamento no ombro do que o posicionamento lateral padrão.
|
Logo antes da cirurgia, o paciente é posicionado em decúbito lateral com o braço elevado (não mais que 90 graus do tronco).
Na intervenção, o braço será abaixado e colocado em direção ao tronco para pacientes inscritos no braço experimental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor pós-operatória no ombro após cirurgia pulmonar.
Prazo: 3 meses
|
Usando a escala analógica visual para avaliar a dor no ombro (escala de 0-10).
Tempos de medição: dor VAS relacionada ao ombro antes da cirurgia, dor VAS no ombro no dia 1 e 3 após a cirurgia.
Além disso, o esquema do Oslo University Hospital para registro de dor para localização e característica também será usado.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medicação para dor
Prazo: 3 meses
|
Todos os medicamentos extras para dor usados pelo paciente após a cirurgia até o dia 4, tipo e dose, serão medidos.
|
3 meses
|
Glóbulo branco
Prazo: 3 meses
|
Medido antes da cirurgia e no dia 1 e 3 após a cirurgia.
|
3 meses
|
Proteína C-reativa
Prazo: 3 meses
|
Medido antes da cirurgia e no dia 1 e 3 após a cirurgia.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimado)
29 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/406
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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