Хирургическое позиционирование руки во время торакальной хирургии - влияние на боль в плече после операции?
29 января 2024 г. обновлено: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital
Боковое хирургическое позиционирование для торакальной хирургии - влияние на ипсилатеральную боль в плече?
До 85% пациентов испытывают боль в плече после торакальной операции, особенно на той стороне, где проводится операция.
Отраженная боль в диафрагмальном нерве, вероятно, является одной из причин ипсилатеральной боли в плече (ISP), а другая — положением руки во время операции.
Исследования показывают, что ISP может быть вызвано положением пациента во время операции из-за растяжения мышц и связок.
Может ли изменение хирургического положения (меньшее давление и растяжение) ипсилатеральной руки повлиять на боль в плече после торакальной хирургии?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины; 18 лет и старше
- Торакотомия при раке легкого
- Видеоассистированная торакальная хирургия при раке легкого.
Критерий исключения:
- Получил лечение от боли в плече
- Регулярно используйте обезболивающие
- до 18 лет
- Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии более 24 часов после операции
- Не понимает родной язык
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартное боковое расположение
|
|
|
Экспериментальный: Модифицированное боковое расположение
Модифицированное боковое расположение.
Это обеспечит меньшее давление и растяжение плеча, чем стандартное боковое положение.
|
Непосредственно перед операцией больного укладывают на бок с приподнятой рукой (не более 90 градусов от туловища).
Во время вмешательства рука будет опущена и помещена по направлению к туловищу для пациентов, включенных в экспериментальную группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль в плече после операции на легких.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование визуальной аналоговой шкалы для оценки боли в плече (шкала от 0 до 10).
Время измерения: боль в плече по ВАШ до операции, боль в плече по ВАШ на 1-й и 3-й день после операции.
В дальнейшем также будет использоваться схема университетской больницы Осло для регистрации боли по локализации и характеристике.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болеутоляющее средство
Временное ограничение: 3 месяца
|
Все дополнительные обезболивающие препараты, используемые пациентом после операции до 4-го дня, их тип и доза будут измеряться.
|
3 месяца
|
|
Лейкоцит
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряли до операции, а также на 1 и 3 день после операции.
|
3 месяца
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряли до операции, а также на 1-й и 3-й день после операции.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/406
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .