- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02149849
Käsivarren kirurginen asento rintakehäleikkauksen aikana – vaikutus olkapääkipuun leikkauksen jälkeen?
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Stein Ove Danielsen, Oslo University Hospital
Lateraalinen kirurginen paikannus rintakehäkirurgiaan - Vaikutus samansuuntaiseen olkapääkipuun?
Jopa 85 % kokee olkapääkipua rintakehäleikkauksen jälkeen, erityisesti samalla puolella kuin leikkaus tehdään.
Suositeltu phrenic hermo kipu on luultavasti yksi syy samanlaiseen olkapääkipuun (ISP) ja käsivarren asento leikkauksen aikana toinen syy.
Tutkimukset osoittavat, että ISP voi johtua potilaan asennosta leikkauksen aikana lihasten ja nivelsiteiden jännityksen vuoksi.
Voiko ipsilateraalisen käsivarren leikkausasennon muutos (vähemmän painallusta ja venytystä) vaikuttaa olkapääkipuun rintakehäleikkauksen jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset; 18 vuotta ja vanhemmat
- Torakotomia keuhkosyövän vuoksi
- Videoavusteinen keuhkosyövän rintakehäleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sai hoitoa olkapääkipuun
- Käytä kipulääkkeitä säännöllisesti
- Alle 18 vuotta
- Oleskelun kesto teho-osastolla yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen
- Ei ymmärrä äidinkieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali sivuttaisasento
|
|
|
Kokeellinen: Muokattu sivuttaisasento
Muokattu sivuttaisasento.
Tämä varmistaa vähemmän painetta ja venytystä olkapäässä kuin tavallinen sivuttaisasento.
|
Juuri ennen leikkausta potilas asetetaan sivulle käsivarret koholla (enintään 90 astetta vartalosta).
Intervention aikana käsivarsi lasketaan alas ja asetetaan vartaloa kohti kokeelliseen käsivarteen ilmoittautuneiden potilaiden kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu keuhkoleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalisen analogisen asteikon käyttäminen olkapään kivun arvioimiseen (asteikko 0-10).
Mittausajat: VAS-kipu olkapäähän ennen leikkausta, VAS-kipu olkapäästä päivänä 1 ja 3 leikkauksen jälkeen.
Edelleen käytetään myös Oslon yliopistollisen sairaalan järjestelmää kivun rekisteröimiseksi sijainnin ja ominaisuuden perusteella.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääke
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikki potilaan ylimääräiset kipulääkkeet leikkauksen jälkeen päivään 4 asti, tyyppi ja annos mitataan.
|
3 kuukautta
|
|
Valkosolu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu ennen leikkausta ja päivänä 1 ja 3 leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu ennen leikkausta ja päivänä 1 ja 3 leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stein O Danielsen, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/406
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .