ドライバーのアルコール影響下での運転を減らすための介入の有効性 (PREVENCON)
目的: このパイロット研究の主な目的は、飲酒運転行動を減らすための簡単な介入の実現可能性と有効性を評価することです。
方法:
設計: 対照群なしの介入研究前後のパイロット多施設共同研究。 参加者: 2013 年 1 月 1 日から 2013 年 1 月 5 日までに、過去 30 日間に少なくとも 1 回、運転前にアルコールを摂取したと宣言した 18 歳から 65 歳までの 212 人のドライバーを募集することを目指しています。 介入: 運転前のアルコール消費量を減らすための簡単な行動介入。 結果: 過去 30 日間のアルコールの影響下での運転の頻度、定期的なアルコール消費量 (Audit-C テスト)、自己効力感のレベル、および Prochaska と DiClemente の Transtheoretical Model of Change による変化の段階、社会人口学的変数、ドライバーのプロファイル、慢性病状、長期投薬、自己リスク認識のレベル。 情報は医療記録と照合されます。 a) 過去 30 日間のアルコールの影響下での運転の頻度、b) 通常のアルコール、および c) プロチャスカ状態による自己効力感と変化の度合いに関する情報は、介入後 1 か月および 12 か月で収集されます。 飲酒運転行動に関連するリスク要素の分布を評価するための記述的二変量分析。
予想される潜在的な影響: このパイロット プロジェクトでは、プライマリ ケアでアルコールの影響下にあるドライバーに簡単なアドバイス介入を行うことの実現可能性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
背景: アルコールの影響下での運転は、運転能力を変化させ、人間のパフォーマンスを損なうため、交通事故の主な危険因子の 1 つです。 したがって、アルコールの影響下で運転するドライバーを特定することは非常に重要です。さらに、飲酒運転行為を減少させるための介入が必要です。
目的: このパイロット研究の主な目的は、飲酒運転行動を減らすための簡単な介入の実現可能性と有効性を評価することです。
副次的な目的は次のとおりです。
- 介入後1か月目と12か月目に、変化の段階と自己効力感のレベルに対する介入の効果を評価すること。
- 専門家と患者によるこの介入の実現可能性を評価すること。
- 介入後12ヶ月目に定期的なアルコール消費量を減らすことの有効性を評価すること。
方法:
設計: 対照群なしの介入研究前後のパイロット多施設共同研究。
参加者:212名の参加者募集を目指します。 20 か所のプライマリ ヘルスケア参加センターのいずれかで既往歴があり、過去に少なくとも 1 回、運転前にアルコールを摂取したと宣言した 18 歳から 65 歳のドライバー (有効な運転免許証を所持) を無作為連続抽出して含めました。 30日。 採用はxxx2013からxxx213まで行われました。
介入: 運転前のアルコール消費量を減らすための簡単な行動介入。
測定:
ベースラインでは、患者と医療専門家の間の面談で構造化されたアンケートを使用して、次の情報が収集されます。
- 過去 30 日間の飲酒運転の頻度。 a) 患者が運転前に何らかの量のアルコールを飲んだ回数、および b) 運転前に消費されたアルコール量
- 1週間に消費される標準的な飲み物(UBE)の単位での定期的なアルコール消費量(Audit-Cテスト)。
- Prochaska と DiClemente の Transtheoretical Model of Change による自己効力感のレベルと変化の段階。
- 社会人口学的変数: 年齢、性別、社会階級、教育水準、婚姻状況。
- 運転者プロフィール: 運転免許証の種類、運転経験、毎週の運転時間、安全行動、過去 1 年間に被った衝突 (怪我の有無にかかわらず)。
- 交通事故による負傷に関連する慢性的な病状と薬物の慢性的な消費
- 自己リスク認識のレベル。 可能であれば、すべての情報は患者の電子カルテで指定されたものと照合されます。
介入の実現可能性を評価するために、医療専門家の間で調査を行います。
a) 過去 30 日間のアルコールの影響下での運転の頻度、b) 通常のアルコール、および c) プロチャスカ状態による自己効力感と変化の度合いに関する情報は、介入後 1 か月および 12 か月で収集されます。
分析: 母集団の記述分析が実行されます。 飲酒運転行動に関連するリスク要素の分布について、二変量解析によって説明します。
予想される潜在的な影響:
このパイロット プロジェクトでは、プライマリ ケアに参加している飲酒運転のドライバーに簡単なアドバイス介入を行うことの実現可能性を判断します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン
- Carlos Martin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在有効な車両の運転免許証を持つドライバー
- 18~65歳の方
- Primary Health Care に参加した人々は、30 日前に運転する前に少なくとも 1 回アルコールを摂取したと報告しています。
除外基準:
- 人々はそのアプローチに反対するようアドバイスします:重度の精神疾患と末期
- アルコール依存症と診断された患者
- コミュニケーション言語の難しさ
- 不安定な人口状況:調査地域外に居住する人、交通状況
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:簡単な介入
簡単な介入は、飲酒運転行動を減らすための最小限のアドバイスを対面で行うことで構成され、患者の変化の状態に応じて個別化されました (Prochaska および DiClemente モデルに基づく)。
追加の有益なパンフレットが参加者に提供されます。
介入は、定期的に患者に付き添う一般開業医または看護師によって行われました。
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簡単な介入は、飲酒運転行動を減らすための最小限のアドバイスを対面で行うことで構成され、患者の変化の状態に応じて個別化されました (Prochaska および DiClemente モデルに基づく)。
追加の有益なパンフレットが参加者に提供されます。
介入は、定期的に患者に付き添う一般開業医または看護師によって行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去30日間の飲酒運転の頻度
時間枠:介入後12ヶ月まで
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A) 患者が運転前に飲酒した回数、および b) 運転前に消費したアルコール量
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介入後12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化の段階
時間枠:情報は、ベースライン、介入後 1 か月、および介入後 12 か月に収集されます。
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: Prochaska と DiClemente の Transtheoretical Model of Change (The Transtheoretical Model (TTM) とも呼ばれる) に従った変化の段階で、個人は周期的なプロセスを通じて習慣的な行動を変化させると仮定しています。
次の段階が含まれます:事前熟考、熟考、準備、行動など
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情報は、ベースライン、介入後 1 か月、および介入後 12 か月に収集されます。
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定期的な飲酒
時間枠:情報は、ベースライン、介入後 1 か月、および介入後 12 か月に収集されます。
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Audit-C テストによる定期的なアルコール消費量を、1 週間に消費される標準飲料 (UBE) の単位で示します。
情報は、患者の医療記録と照合されます。
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情報は、ベースライン、介入後 1 か月、および介入後 12 か月に収集されます。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Carlos Martín_Cantera, MD, PhD、IDIAP Jordi Gol
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。