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Eficácia de uma intervenção para reduzir a condução sob a influência do álcool entre motoristas (PREVENCON)

28 de maio de 2014 atualizado por: Jordi Gol i Gurina Foundation

Objetivos: O principal objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade e eficácia de uma intervenção breve para reduzir o comportamento de beber e dirigir.

Métodos:

Desenho: Estudo piloto multicêntrico antes/depois da intervenção sem grupo controle. Participantes: Pretendemos recrutar, no período de 01/01/2013 a 01/05/2013, 212 condutores com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos que declararam ter consumido álcool previamente à condução, pelo menos uma vez nos últimos 30 dias. Intervenção: Intervenção comportamental breve para reduzir o consumo de álcool antes de dirigir. Resultados: Frequência de condução sob o efeito de álcool nos últimos 30 dias, consumo regular de álcool (teste Audit-C), nível de autoeficácia e estado de mudança segundo o Modelo Transteórico de Mudança de Prochaska e DiClemente, variáveis ​​sociodemográficas, perfil, patologias crônicas, medicamentos de uso prolongado, nível de autopercepção de risco. As informações serão verificadas no prontuário médico. Informações sobre a) frequência de dirigir sob a influência de álcool nos últimos 30 dias, b) álcool regular ec) nível de autoeficácia e estado de mudança de acordo com o estado de Prochaska serão coletadas um mês e 12 meses após a intervenção. Análise descritiva bivariada para avaliar a distribuição dos elementos de risco associados ao comportamento de beber e dirigir.

Potencial impacto esperado: Este projeto piloto determinará a viabilidade de fazer uma intervenção de aconselhamento breve em motoristas sob a influência de álcool na atenção primária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enquadramento: A condução sob o efeito do álcool é um dos principais fatores de risco para as colisões rodoviárias, uma vez que altera a capacidade de condução e prejudica o desempenho humano. Consequentemente, é muito importante identificar os condutores que conduzem sob o efeito do álcool; além disso, são necessárias intervenções para diminuir o comportamento de beber e dirigir.

Objetivos: O principal objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade e eficácia de uma intervenção breve para reduzir o comportamento de beber e dirigir.

Os objetivos secundários incluem:

  1. Avaliar o efeito da intervenção no estágio de mudança e nível de autoeficácia, no mês 1 e 12 pós-intervenção.
  2. Avaliar a viabilidade dessa intervenção por profissionais e pacientes.
  3. Avaliar a eficácia de diminuir o consumo regular de álcool no mês 12 pós-intervenção.

Métodos:

Desenho: Estudo piloto multicêntrico antes/depois da intervenção sem grupo controle.

Participantes: Pretendemos recrutar 212 participantes. Foram incluídos por amostragem consecutiva aleatória motoristas (carteira de habilitação válida) com idade entre 18 e 65 anos com histórico médico aberto em qualquer uma das 20 unidades de Atenção Primária à Saúde participantes e que declararam ter consumido álcool antes de dirigir, pelo menos uma vez no passado 30 dias. O recrutamento ocorreu de xxx 2013 a xxx 213.

Intervenção: Intervenção comportamental breve para reduzir o consumo de álcool antes de dirigir.

Medidas:

Na linha de base, as seguintes informações serão coletadas por meio de um questionário estruturado na entrevista face a face entre o paciente e o profissional de saúde:

  1. Frequência de condução sob o efeito de álcool nos últimos 30 dias. coletados como a) o número de vezes que o paciente bebeu qualquer quantidade de álcool antes de dirigir e b) a quantidade de álcool consumida antes de dirigir
  2. Consumo regular de álcool (teste Audit-C) em unidades de bebidas padrão consumidas semanalmente (UBE).
  3. Nível de autoeficácia e estágio de mudança segundo o Modelo Transteórico de Mudança de Prochaska e DiClemente.
  4. Variáveis ​​sociodemográficas: idade, sexo, classe social, escolaridade, estado civil.
  5. Perfil do condutor: Tipo de carta de condução, experiência de condução, tempo de condução semanal, comportamentos de segurança, colisões (com e sem lesões) sofridas no último ano.
  6. Patologias crônicas e consumo crônico de medicamentos associados a acidentes de trânsito
  7. Nível de percepção de auto risco. Sempre que possível, todas as informações serão conferidas com as especificadas no prontuário eletrônico do paciente.

A fim de avaliar a viabilidade da intervenção, realizaremos uma pesquisa entre os profissionais de saúde.

Informações sobre a) frequência de dirigir sob a influência de álcool nos últimos 30 dias, b) álcool regular ec) nível de autoeficácia e estado de mudança de acordo com o estado de Prochaska serão coletadas um mês e 12 meses após a intervenção.

Análise: Será realizada uma análise descritiva da população. A distribuição dos elementos de risco associados ao comportamento de beber e dirigir será descrita por meio de análises bivariadas.

Impacto potencial esperado:

Este projeto-piloto determinará a viabilidade de fazer uma intervenção breve de aconselhamento em motoristas com comportamento de beber e dirigir atendidos na atenção primária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha
        • Carlos Martin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • condutores com carta de condução de qualquer veículo com validade em vigor
  • Pessoas de 18 a 65 anos
  • Pessoas atendidas na Atenção Primária à Saúde relataram ter ingerido bebida alcoólica pelo menos uma vez antes de dirigir nos 30 dias anteriores

Critério de exclusão:

  • As pessoas desaconselham essa abordagem: doenças psiquiátricas graves e terminais
  • Pacientes com diagnóstico de dependência de álcool
  • Dificuldade de comunicação linguagem
  • Situação demográfica instável: Pessoas que residem fora da área de estudo, situação de trânsito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção breve
A intervenção breve consiste em um aconselhamento mínimo face a face para reduzir o comportamento de beber e dirigir e foi personalizada de acordo com o estado de mudança do paciente (baseado no modelo de Prochaska e DiClemente). Um panfleto informativo adicional é oferecido ao participante. A intervenção foi feita pelo clínico geral ou enfermeira que atende regularmente o paciente.
A intervenção breve consiste em um aconselhamento mínimo face a face para reduzir o comportamento de beber e dirigir e foi personalizada de acordo com o estado de mudança do paciente (baseado no modelo de Prochaska e DiClemente). Um panfleto informativo adicional é oferecido ao participante. A intervenção foi feita pelo clínico geral ou enfermeira que atende regularmente o paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de condução sob o efeito de álcool nos últimos 30 dias
Prazo: até 12 meses pós-intervenção
Coletaremos a) o número de vezes que o paciente bebeu qualquer quantidade de álcool antes de dirigir e b) a quantidade de álcool consumida antes de dirigir
até 12 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágio de mudança
Prazo: As informações serão coletadas no início do estudo, no mês 1 pós-intervenção e no mês 12 pós-intervenção.
: Estágio de mudança de acordo com o Modelo Transteórico de Mudança de Prochaska e DiClemente, também chamado de Modelo Transteórico (TTM) que assume que os indivíduos mudam comportamentos habituais através de um processo cíclico. Inclui as seguintes etapas: pré-contemplação, contemplação, preparação e ação, entre outras
As informações serão coletadas no início do estudo, no mês 1 pós-intervenção e no mês 12 pós-intervenção.
Consumo regular de álcool
Prazo: As informações serão coletadas no início do estudo, no mês 1 pós-intervenção e no mês 12 pós-intervenção.
Consumo regular de álcool de acordo com o teste Audit-C em unidades de bebidas padrão consumidas semanalmente (UBE). As informações serão verificadas no prontuário médico do paciente.
As informações serão coletadas no início do estudo, no mês 1 pós-intervenção e no mês 12 pós-intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PREVENCON

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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