减少司机酒后驾驶的干预措施的有效性 (PREVENCON)
目的:本试点研究的主要目的是评估减少酒后驾驶行为的简短干预措施的可行性和有效性。
方法:
设计:在没有对照组的情况下进行多中心干预前/后试点研究。 参与者:我们的目标是从 01/01/2013 到 01/05/2013 招募 212 名年龄在 18 到 65 岁之间且声明在过去 30 天内至少一次在驾驶前饮酒的司机。 干预:简短的行为干预以减少驾车前的饮酒量。 结果:过去 30 天在酒精影响下驾驶的频率、经常饮酒(Audit-C 测试)、根据 Prochaska 和 DiClemente 的跨理论变化模型的自我效能水平和变化阶段、社会人口变量、驾驶员的概况、慢性病、长期用药、自我风险感知水平。 将根据医疗记录检查信息。 将在干预后 1 个月和 12 个月收集以下信息:a) 过去 30 天内在酒精影响下驾驶的频率,b) 经常饮酒和 c) 根据 Prochaska State 的自我效能水平和变化趋势。 用于评估与酒后驾驶行为相关的风险因素分布的描述性双变量分析。
预期的潜在影响:该试点项目将确定在初级保健中对受酒精影响的驾驶员进行简短建议干预的可行性。
研究概览
详细说明
背景:酒后驾驶是道路交通事故的主要危险因素之一,因为它会改变驾驶能力并损害人的表现。 因此,识别那些在酒精影响下驾驶的司机非常重要;此外,必须采取干预措施来减少酒后驾车行为。
目的:本试点研究的主要目的是评估减少酒后驾驶行为的简短干预措施的可行性和有效性。
次要目标包括:
- 在干预后第 1 个月和第 12 个月评估干预对变化阶段和自我效能水平的影响。
- 评估专业人员和患者进行这种干预的可行性。
- 评估干预后第 12 个月减少定期饮酒的效果。
方法:
设计:在没有对照组的情况下进行多中心干预前/后试点研究。
参与者:我们的目标是招募 212 名参与者。 我们通过随机连续抽样纳入 18 至 65 岁的司机(持有有效驾照),他们在 20 个参与初级卫生保健的中心中的任何一个有公开的病史,并且声明在驾驶前饮酒,过去至少一次饮酒30天。 招聘时间为2013年xxx年至xxx年213年。
干预:简短的行为干预以减少驾车前的饮酒量。
测量:
在基线时,将在患者和卫生专业人员之间的面对面访谈中使用结构化问卷收集以下信息:
- 过去 30 天内酒后驾车的频率。 收集为 a) 患者在驾驶前饮用任意量酒精的次数和 b) 驾驶前饮酒量
- 以每周消耗的标准饮料 (UBE) 为单位的定期饮酒量(Audit-C 测试)。
- 根据 Prochaska 和 DiClemente 的跨理论变革模型,自我效能水平和变革阶段。
- 社会人口变量:年龄、性别、社会阶层、教育水平、婚姻状况。
- 驾驶员档案:驾照类型、驾驶经验、每周驾驶时间、安全行为、过去一年发生的碰撞(有无受伤)。
- 与道路交通伤害相关的慢性病症和长期药物消耗
- 自我风险感知水平。 在可能的情况下,所有信息都将与患者电子病历中指定的信息进行核对。
为了评估干预措施的可行性,我们将在卫生专业人员中进行一项调查。
将在干预后 1 个月和 12 个月收集以下信息:a) 过去 30 天内在酒精影响下驾驶的频率,b) 经常饮酒和 c) 根据 Prochaska State 的自我效能水平和变化趋势。
分析:将对人口进行描述性分析。 将通过双变量分析来描述与酒后驾驶行为相关的风险因素的分布。
预期的潜在影响:
该试点项目将确定对参加初级保健的酒后驾驶行为驾驶员进行简短建议干预的可行性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Barcelona、西班牙
- Carlos Martin
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 持有当前有效的任何车辆的驾驶执照的司机
- 18至65岁的人
- 参加初级卫生保健的人报告说,在 30 天前开车前至少饮过一次酒
排除标准:
- 人们反对这种做法:严重的精神疾病和绝症
- 诊断为酒精依赖的患者
- 沟通语言困难
- 不稳定的人口状况:居住在研究区域以外的人、交通状况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:简短的干预
简短的干预包括一个面对面的减少酒后驾驶行为的最少建议,并且根据患者的变化状态(基于 Prochaska 和 DiClemente 模型)进行个性化。
向参与者提供额外的信息小册子。
干预由定期照料患者的全科医生或护士完成。
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简短的干预包括一个面对面的减少酒后驾驶行为的最少建议,并且根据患者的变化状态(基于 Prochaska 和 DiClemente 模型)进行个性化。
向参与者提供额外的信息小册子。
干预由定期照料患者的全科医生或护士完成。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去 30 天内酒后驾车的频率
大体时间:直到干预后第 12 个月
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我们将收集 a) 患者在驾驶前饮酒的次数和 b) 驾驶前饮酒量
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直到干预后第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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变革阶段
大体时间:将在基线、干预后第 1 个月和干预后第 12 个月收集信息。
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:根据 Prochaska 和 DiClemente 的跨理论变化模型,也称为跨理论模型 (TTM) 的变化阶段假设个人通过周期性过程改变习惯行为。
它包括以下几个阶段:预先考虑、沉思、准备和行动等
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将在基线、干预后第 1 个月和干预后第 12 个月收集信息。
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经常饮酒
大体时间:将在基线、干预后第 1 个月和干预后第 12 个月收集信息。
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根据每周消耗的标准饮料 (UBE) 的 Audit-C 测试,定期饮酒。
将根据患者的医疗记录检查信息。
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将在基线、干预后第 1 个月和干预后第 12 个月收集信息。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Carlos Martín_Cantera, MD, PhD、IDIAP Jordi Gol
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
简短的干预的临床试验
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