이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

운전자의 음주 운전을 줄이기 위한 개입의 효과 (PREVENCON)

2014년 5월 28일 업데이트: Jordi Gol i Gurina Foundation

목표: 이 파일럿 연구의 주요 목표는 음주 운전 행동을 줄이기 위한 단기 개입의 타당성과 효과를 평가하는 것입니다.

행동 양식:

설계: 대조군이 없는 파일럿 다기관 개입 전/후 연구. 참가자: 2013년 1월 1일부터 2013년 1월 5일까지 운전하기 전에 술을 마셨다고 선언한 18세에서 65세 사이의 운전자 212명을 지난 30일 동안 적어도 한 번 모집하는 것을 목표로 합니다. 개입: 운전하기 전에 알코올 소비를 줄이기 위한 간단한 행동 개입. 결과: 지난 30일간 음주운전 빈도, 규칙적인 음주(Audit-C test), Prochaska와 DiClemente의 초이론적 변화모델에 따른 자기효능감 및 변화단계, 사회인구학적 변수, 운전자의 프로필, 만성 병리, 장기 약물, 자기 위험 인식 수준. 정보는 의료 기록과 비교하여 확인됩니다. a) 지난 30일 동안 음주 운전 빈도, b) 규칙적인 음주 및 c) Prochaska State에 따른 자기효능감 수준 및 변화 단계에 대한 정보는 개입 후 1개월 및 12개월에 수집됩니다. 음주 운전 행동과 관련된 위험 요소의 분포를 평가하기 위한 서술적 이변량 분석.

예상되는 잠재적 영향: 이 파일럿 프로젝트는 1차 진료에서 알코올의 영향을 받는 운전자에게 간단한 조언 개입을 할 수 있는 타당성을 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 음주 운전은 운전 능력을 변화시키고 인간의 능력을 손상시키기 때문에 도로 교통 충돌의 주요 위험 요소 중 하나입니다. 결과적으로 음주 운전을 하는 운전자를 식별하는 것이 매우 중요합니다. 또한 음주 운전 행위를 줄이기 위한 개입이 필요합니다.

목표: 이 파일럿 연구의 주요 목표는 음주 운전 행동을 줄이기 위한 단기 개입의 타당성과 효과를 평가하는 것입니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

  1. 중재 후 1개월 및 12개월에 변화 단계 및 자기효능감 수준에 대한 중재의 효과를 평가합니다.
  2. 전문가와 환자에 의한 이 개입의 타당성을 평가합니다.
  3. 개입 후 12개월에 규칙적인 알코올 소비를 줄이는 효과를 평가합니다.

행동 양식:

설계: 대조군이 없는 파일럿 다기관 개입 전/후 연구.

참가자: 212명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 우리는 20개의 1차 의료 서비스 참여 센터 중 어느 곳에서든 열린 병력이 있고 과거에 적어도 한 번은 운전하기 전에 술을 마셨다고 선언한 18세에서 65세 사이의 무작위 연속 샘플링 운전자(유효한 운전 면허증이 있는)로 포함했습니다. 30 일. 모집은 xxx 2013에서 xxx 213까지 이루어졌습니다.

개입: 운전하기 전에 알코올 소비를 줄이기 위한 간단한 행동 개입.

측정:

기준선에서 환자와 의료 전문가 간의 대면 인터뷰에서 구조화된 설문지를 사용하여 다음 정보를 수집합니다.

  1. 지난 30일 동안 음주 운전의 빈도. a) 환자가 운전하기 전에 술을 마신 횟수 b) 운전하기 전에 마신 술의 양
  2. 매주 소비되는 표준 음료(UBE) 단위의 정기적인 알코올 소비(Audit-C 테스트).
  3. Prochaska와 DiClemente의 초이론적 변화모형에 따른 자기효능감과 변화단계.
  4. 사회인구학적 변수: 연령, 성별, 사회 계층, 교육 수준, 결혼 상태.
  5. 운전자 프로필: 지난 1년간 운전면허증 종류, 운전 경험, 주간 운전 시간, 안전 행동, 충돌 사고(상해 유무).
  6. 도로 교통 상해와 관련된 만성 병리 및 약물의 만성 소비
  7. 자기 위험 인식 수준. 가능한 경우 모든 정보는 환자의 전자 의료 기록에 지정된 정보로 확인됩니다.

개입의 타당성을 평가하기 위해 우리는 의료 전문가를 대상으로 설문 조사를 실시할 것입니다.

a) 지난 30일 동안 음주 운전 빈도, b) 규칙적인 음주 및 c) Prochaska State에 따른 자기효능감 수준 및 변화 단계에 대한 정보는 개입 후 1개월 및 12개월에 수집됩니다.

분석: 인구에 대한 설명적 분석이 수행됩니다. 음주운전과 관련된 위험요인의 분포를 이변량 분석을 통해 설명한다.

예상되는 잠재적 영향:

이 파일럿 프로젝트는 1차 진료에 참여하는 음주 운전 행동 운전자에 대한 간략한 조언 개입의 타당성을 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인
        • Carlos Martin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 유효한 모든 차량의 운전 면허증을 소지한 운전자
  • 만 18세~65세
  • Primary Health Care에 참석한 사람들은 운전하기 전 30일 전에 적어도 한 번은 술을 마셨다고 보고했습니다.

제외 기준:

  • 사람들은 그러한 접근 방식에 대해 조언합니다: 심각한 정신 질환 및 말기
  • 알코올 의존 진단을 받은 환자
  • 의사소통이 어려운 언어
  • 불안정한 인구통계학적 상태: 연구 지역 외 거주자, 교통 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 짧은 개입
간단한 중재는 음주운전을 줄이기 위한 최소한의 대면 상담으로 구성되었으며, 환자의 변화 상태에 따라 개인화되었다(Prochaska 및 DiClemente 모델 기반). 추가 정보 팜플렛이 참가자에게 제공됩니다. 개입은 정기적으로 환자를 돌보는 일반 개업의 또는 간호사가 수행했습니다.
간단한 중재는 음주운전을 줄이기 위한 최소한의 대면 상담으로 구성되었으며, 환자의 변화 상태에 따라 개인화되었다(Prochaska 및 DiClemente 모델 기반). 추가 정보 팜플렛이 참가자에게 제공됩니다. 개입은 정기적으로 환자를 돌보는 일반 개업의 또는 간호사가 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 30일 동안 음주 운전 빈도
기간: 개입 후 최대 12개월
우리는 a) 환자가 운전하기 전에 술을 마신 횟수와 b) 운전하기 전에 마신 술의 양을 수집합니다.
개입 후 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화의 단계
기간: 정보는 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 12개월에 수집됩니다.
: Prochaska와 DiClemente의 Transtheoretical Model of Change, TTM(Transtheoretical Model)에 따른 변화의 단계로, 개인은 주기적인 과정을 통해 습관적 행동을 바꾼다고 가정합니다. 사전 숙고, 숙고, 준비 및 행동 등의 단계를 포함합니다.
정보는 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 12개월에 수집됩니다.
규칙적인 음주
기간: 정보는 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 12개월에 수집됩니다.
주간 소비 표준 음료(UBE) 단위의 Audit-C 테스트에 따른 정기적인 알코올 소비. 정보는 환자의 의료 기록과 비교하여 확인됩니다.
정보는 기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 12개월에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PREVENCON

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다