Effectiviteit van een interventie om rijden onder invloed van alcohol onder bestuurders te verminderen (PREVENCON)
Doelstellingen: Het hoofddoel van deze pilotstudie is het beoordelen van de haalbaarheid en effectiviteit van een kortdurende interventie om het rijden onder invloed te verminderen.
methoden:
Opzet: Pilot multicenter voor/na interventiestudie zonder controlegroep. Deelnemers: We streven ernaar om van 01/01/2013 tot 01/05/2013 212 chauffeurs van 18 tot 65 jaar aan te werven die verklaarden minstens één keer in de afgelopen 30 dagen alcohol te hebben gedronken voorafgaand aan het rijden. Interventie: korte gedragsinterventie om alcoholgebruik vóór het rijden te verminderen. Uitkomsten: frequentie van rijden onder invloed van alcohol in de afgelopen 30 dagen, regelmatige alcoholconsumptie (Audit-C-test), mate van zelfredzaamheid en stadium van verandering volgens het transtheoretische veranderingsmodel van Prochaska en DiClemente, sociodemografische variabelen, profiel, chronische pathologieën, langdurige medicatie, mate van zelfrisicoperceptie. De gegevens worden gecontroleerd aan de hand van het medisch dossier. Informatie over a) frequentie van rijden onder invloed van alcohol in de afgelopen 30 dagen, b) regelmatig alcoholgebruik en c) niveau van zelfredzaamheid en veranderingsschema volgens Prochaska State zal één maand en 12 maanden na de interventie worden verzameld. Beschrijvende bivariate analyse om de verdeling van risico-elementen in verband met rijden onder invloed te beoordelen.
Potentiële impact verwacht: In deze pilot wordt onderzocht of het haalbaar is om een kortdurende adviesinterventie uit te voeren bij bestuurders onder invloed van alcohol in de eerste lijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Rijden onder invloed van alcohol is een van de belangrijkste risicofactoren voor verkeersongevallen, aangezien het de rijvaardigheid aantast en de menselijke prestaties schaadt. Daarom is het erg belangrijk om die bestuurders te identificeren die onder invloed van alcohol rijden; bovendien zijn interventies nodig om het rijden onder invloed te verminderen.
Doelstellingen: Het hoofddoel van deze pilotstudie is het beoordelen van de haalbaarheid en effectiviteit van een kortdurende interventie om het rijden onder invloed te verminderen.
Secundaire doelstellingen zijn onder meer:
- Om het effect van de interventie op het veranderingsstadium en het niveau van zelfeffectiviteit te beoordelen, maand 1 en 12 na de interventie.
- De haalbaarheid van deze interventie door professionals en patiënten beoordelen.
- Om de effectiviteit te beoordelen van het verminderen van de reguliere alcoholconsumptie in maand 12 na de interventie.
methoden:
Opzet: Pilot multicenter voor/na interventiestudie zonder controlegroep.
Deelnemers: We streven naar 212 deelnemers. We includeerden door middel van willekeurige achtereenvolgende steekproeven bestuurders (met een geldig rijbewijs) van 18 tot 65 jaar met een open medische geschiedenis in een van de 20 deelnemende centra voor eerstelijnsgezondheidszorg en die verklaarden minstens één keer in het verleden alcohol te hebben gedronken voordat ze gingen autorijden 30 dagen. Werving vond plaats van xxx 2013 tot xxx 213.
Interventie: korte gedragsinterventie om alcoholgebruik vóór het rijden te verminderen.
Afmetingen:
Bij aanvang zal de volgende informatie worden verzameld met behulp van een gestructureerde vragenlijst in het face-to-face interview tussen de patiënt en de zorgverlener:
- Frequentie van rijden onder invloed van alcohol in de afgelopen 30 dagen. verzameld als a) het aantal keren dat de patiënt enige hoeveelheid alcohol drinkt voordat hij gaat rijden en b) de hoeveelheid alcohol die hij heeft gedronken voordat hij gaat rijden
- Regelmatig alcoholgebruik (Audit-C-test) in eenheden van wekelijks geconsumeerde standaarddrankjes (UBE).
- Niveau van zelfeffectiviteit en veranderingsfase volgens het Transtheoretical Model of Change van Prochaska en DiClemente.
- Sociodemografische variabelen: leeftijd, geslacht, sociale klasse, opleidingsniveau, burgerlijke staat.
- Bestuurdersprofiel: Type rijbewijs, rijervaring, wekelijkse rijtijd, veiligheidsgedrag, aanrijdingen (met en zonder letsel) in het afgelopen jaar.
- Chronische pathologieën en chronisch gebruik van medicijnen in verband met verkeersongevallen
- Niveau van zelfrisicoperceptie. Waar mogelijk wordt alle informatie getoetst aan de gegevens in het elektronisch medisch dossier van de patiënt.
Om de haalbaarheid van de interventie te beoordelen, zullen we een enquête houden onder gezondheidswerkers.
Informatie over a) frequentie van rijden onder invloed van alcohol in de afgelopen 30 dagen, b) regelmatig alcoholgebruik en c) niveau van zelfredzaamheid en veranderingsschema volgens Prochaska State zal één maand en 12 maanden na de interventie worden verzameld.
Analyse: Er zal een beschrijvende analyse van de bevolking worden uitgevoerd. De verdeling van risico-elementen die verband houden met rijden onder invloed zal worden beschreven door middel van bivariate analyses.
Potentiële impact verwacht:
In deze pilot wordt onderzocht of het haalbaar is om een kortdurende adviesinterventie uit te voeren bij automobilisten die onder invloed rijden in de eerste lijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Carlos Martin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bestuurders met rijbewijs van elk voertuig met huidige geldigheid
- Mensen van 18 tot 65 jaar
- Mensen die naar de eerstelijnsgezondheidszorg gingen, meldden dat ze in de 30 dagen ervoor minstens één keer alcohol hadden gedronken voordat ze gingen rijden
Uitsluitingscriteria:
- Men raadt die aanpak af: ernstige psychiatrische aandoeningen en terminale aandoeningen
- Patiënten met een diagnose van alcoholafhankelijkheid
- Moeilijke communicatie taal
- Instabiele demografische status: personen die buiten het studiegebied wonen, verkeerssituatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte tussenkomst
De korte interventie bestond uit één face-to-face minimaal advies om rijden onder invloed te verminderen en werd gepersonaliseerd volgens de staat van verandering van de patiënt (gebaseerd op het Prochaska- en DiClemente-model).
Aan de deelnemer wordt een extra informatief pamflet aangeboden.
De ingreep werd gedaan door de huisarts of verpleegkundige die de patiënt regelmatig bezoekt.
|
De korte interventie bestond uit één face-to-face minimaal advies om rijden onder invloed te verminderen en werd gepersonaliseerd volgens de staat van verandering van de patiënt (gebaseerd op het Prochaska- en DiClemente-model).
Aan de deelnemer wordt een extra informatief pamflet aangeboden.
De ingreep werd gedaan door de huisarts of verpleegkundige die de patiënt regelmatig bezoekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van rijden onder invloed van alcohol in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: tot maand 12 na de interventie
|
We verzamelen a) het aantal keren dat de patiënt een bepaalde hoeveelheid alcohol drinkt voordat hij gaat rijden en b) de hoeveelheid alcohol die hij heeft gedronken voordat hij gaat rijden
|
tot maand 12 na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase van verandering
Tijdsspanne: Informatie zal worden verzameld bij baseline, maand 1 na de interventie en maand 12 na de interventie.
|
: Stage of change volgens het Transtheoretical Model of Change van Prochaska en DiClemente, ook wel The Transtheoretical Model (TTM) genoemd, dat ervan uitgaat dat individuen gewoontegedrag veranderen door middel van een cyclisch proces.
Het omvat de volgende fasen: onder andere precontemplatie, contemplatie, voorbereiding en actie
|
Informatie zal worden verzameld bij baseline, maand 1 na de interventie en maand 12 na de interventie.
|
|
Regelmatig alcoholgebruik
Tijdsspanne: Informatie zal worden verzameld bij baseline, maand 1 na de interventie en maand 12 na de interventie.
|
Regelmatig alcoholgebruik volgens de Audit-C-test in eenheden van wekelijks geconsumeerde standaarddranken (UBE).
De gegevens worden gecontroleerd aan de hand van het medisch dossier van de patiënt.
|
Informatie zal worden verzameld bij baseline, maand 1 na de interventie en maand 12 na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos Martín_Cantera, MD, PhD, IDIAP Jordi Gol
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREVENCON
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .