- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02150278
Effektiviteten af en intervention for at reducere kørsel under indflydelse af alkohol blandt chauffører (PREVENCON)
Mål: Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af en kort intervention for at reducere spirituskørsel.
Metoder:
Design: Pilot multicenter før/efter interventionsstudie uden kontrolgruppe. Deltagere: Vi sigter mod at rekruttere, fra 01/01/2013 til 01/05/2013, 212 chauffører i alderen 18 til 65 år, som erklærede at have indtaget alkohol før kørslen, mindst én gang inden for de seneste 30 dage. Intervention: Kort adfærdsmæssig intervention for at reducere alkoholforbruget før kørsel. Resultater: Hyppighed af kørsel under påvirkning af alkohol inden for de seneste 30 dage, regelmæssigt alkoholforbrug (Audit-C-test), niveau af selveffektivitet og ændringsstadium i henhold til Prochaska og DiClementes Transtheoretical Model of Change, sociodemografiske variabler, førerens profil, kroniske patologier, langvarig medicin, niveau af selvrisikoopfattelse. Oplysningerne vil blive kontrolleret i forhold til journalen. Oplysninger om a) hyppighed af kørsel under påvirkning af alkohol inden for de seneste 30 dage, b) almindelig alkohol og c) niveau af selveffektivitet og ændringer i henhold til Prochaska State vil blive indsamlet en måned og 12 måneder efter intervention. Deskriptiv bivariat analyse til vurdering af fordelingen af risikoelementer forbundet med spirituskørsel.
Forventet potentiel effekt: Dette pilotprojekt vil afgøre muligheden for at lave en kort rådgivningsintervention over for alkoholpåvirkede bilister i primærplejen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Kørsel under påvirkning af alkohol er en af de vigtigste risikofaktorer for trafikkollisioner, da det ændrer køreevnen og forringer den menneskelige præstation. Det er derfor meget vigtigt at identificere de bilister, der kører under påvirkning af alkohol; desuden er indgreb nødvendige for at mindske spirituskørsel.
Mål: Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af en kort intervention for at reducere spirituskørsel.
Sekundære mål omfatter:
- At vurdere effekten af interventionen på ændringsstadiet og niveauet af self-efficacy, 1 og 12 måned efter intervention.
- At vurdere gennemførligheden af denne intervention fra fagpersoner og patienter.
- At vurdere effektiviteten af at reducere det almindelige alkoholforbrug i måned 12 efter intervention.
Metoder:
Design: Pilot multicenter før/efter interventionsstudie uden kontrolgruppe.
Deltagere: Vi sigter mod at rekruttere 212 deltagere. Vi inkluderede ved tilfældige på hinanden følgende bilister (med et gyldigt kørekort) i alderen 18 til 65 med en åben sygehistorie i et af de 20 primære sundhedspleje deltagende centre, og som erklærede at have indtaget alkohol før kørslen, mindst én gang tidligere 30 dage. Rekruttering fandt sted fra xxx 2013 til xxx 213.
Intervention: Kort adfærdsmæssig intervention for at reducere alkoholforbruget før kørsel.
Mål:
Ved baseline vil følgende information blive indsamlet ved hjælp af et struktureret spørgeskema i et ansigt til ansigt interview mellem patienten og sundhedspersonalet:
- Hyppighed af spirituskørsel inden for de seneste 30 dage. samlet som a) det antal gange, patienten drikker en hvilken som helst mængde alkohol før kørslen og b) den mængde alkohol, der er indtaget før kørslen
- Regelmæssigt alkoholforbrug (Audit-C-test) i enheder af standarddrikke, der indtages ugentligt (UBE).
- Niveau af selveffektivitet og forandringsstadium i henhold til Prochaska og DiClementes transteoretiske forandringsmodel.
- Sociodemografiske variabler: alder, køn, social klasse, uddannelsesniveau, civilstand.
- Køreprofil: Type kørekort, køreerfaring, ugentlig køretid, sikkerhedsadfærd, kollisioner (med og uden skader) i det seneste år.
- Kroniske patologier og kronisk forbrug af medicin i forbindelse med trafikskader
- Niveau af selvrisikoopfattelse. Når det er muligt, vil alle oplysninger blive kontrolleret med det, der er angivet i patientens elektroniske journal.
For at vurdere gennemførligheden af interventionen vil vi foretage en undersøgelse blandt sundhedsprofessionelle.
Oplysninger om a) hyppighed af kørsel under påvirkning af alkohol inden for de seneste 30 dage, b) almindelig alkohol og c) niveau af selveffektivitet og ændringer i henhold til Prochaska State vil blive indsamlet en måned og 12 måneder efter intervention.
Analyse: Der vil blive udført en beskrivende analyse af populationen. Fordelingen af risikoelementer forbundet med spirituskørsel vil blive beskrevet gennem bivariate analyser.
Forventet potentiel effekt:
Dette pilotprojekt vil afgøre, om det er muligt at lave en kort rådgivningsintervention i forhold til spirituskørsel, der kører i den primære sundhedspleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Carlos Martin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- førere med kørekort af ethvert køretøj med aktuel gyldighed
- Personer i alderen 18 til 65 år
- Folk, der gik til primær sundhedspleje, rapporterede at have drukket alkohol mindst én gang før de kørte 30 dage før
Ekskluderingskriterier:
- Folk fraråder den tilgang: alvorlige psykiatriske sygdomme og terminaler
- Patienter med diagnosen alkoholafhængighed
- Svært kommunikationssprog
- Ustabil demografisk status: Personer bosat uden for undersøgelsesområdet, trafiksituation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort intervention
Den korte intervention bestod af et ansigt til ansigt minimalt råd for at reducere spirituskørsel, og det blev personliggjort i henhold til patientens forandringstilstand (baseret på Prochaska og DiClemente-modellen).
En yderligere informativ pjece tilbydes til deltageren.
Interventionen blev foretaget af den praktiserende læge eller sygeplejerske, der regelmæssigt behandler patienten.
|
Den korte intervention bestod af et ansigt til ansigt minimalt råd for at reducere spirituskørsel, og det blev personliggjort i henhold til patientens forandringstilstand (baseret på Prochaska og DiClemente-modellen).
En yderligere informativ pjece tilbydes til deltageren.
Interventionen blev foretaget af den praktiserende læge eller sygeplejerske, der regelmæssigt behandler patienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af spirituskørsel inden for de seneste 30 dage
Tidsramme: op til måned 12 efter intervention
|
Vi vil indsamle a) det antal gange, patienten drikker en hvilken som helst mængde alkohol før kørslen og b) mængden af alkohol, der blev indtaget før kørslen
|
op til måned 12 efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadie af forandring
Tidsramme: Oplysningerne vil blive indsamlet ved baseline, 1 måned efter intervention og 12 måned efter intervention.
|
: Ændringsstadie ifølge Prochaska og DiClementes Transteoretiske Forandringsmodel, også kaldet The Transtheoretical Model (TTM), som antager, at individer ændrer vanemæssig adfærd gennem en cyklisk proces.
Den omfatter blandt andet følgende stadier: forkontemplation, kontemplation, forberedelse og handling
|
Oplysningerne vil blive indsamlet ved baseline, 1 måned efter intervention og 12 måned efter intervention.
|
|
Regelmæssigt alkoholforbrug
Tidsramme: Oplysningerne vil blive indsamlet ved baseline, 1 måned efter intervention og 12 måned efter intervention.
|
Regelmæssigt alkoholforbrug i henhold til Audit-C-testen i enheder af standarddrikke ugentlig indtaget (UBE).
Oplysningerne vil blive kontrolleret i forhold til patientens journal.
|
Oplysningerne vil blive indsamlet ved baseline, 1 måned efter intervention og 12 måned efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos Martín_Cantera, MD, PhD, IDIAP Jordi Gol
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PREVENCON
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkoholforbrug
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkendtPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption
Kliniske forsøg med Kort intervention
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnuEffektivitet, Selv | Tilfredshed, personlig
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol misbrugForenede Stater