Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji w celu ograniczenia prowadzenia pojazdów pod wpływem alkoholu wśród kierowców (PREVENCON)

28 maja 2014 zaktualizowane przez: Jordi Gol i Gurina Foundation

Cele: Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i skuteczności krótkiej interwencji mającej na celu ograniczenie zachowań związanych z prowadzeniem pojazdów pod wpływem alkoholu.

Metody:

Projekt: Pilotażowe wieloośrodkowe badanie przed/po interwencji bez grupy kontrolnej. Uczestnicy: Naszym celem jest zrekrutowanie, w okresie od 01.01.2013 do 01.05.2013, 212 kierowców w wieku od 18 do 65 lat, którzy zadeklarowali spożycie alkoholu przed prowadzeniem pojazdu, przynajmniej raz w ciągu ostatnich 30 dni. Interwencja: Krótka interwencja behawioralna w celu ograniczenia spożycia alkoholu przed prowadzeniem pojazdu. Wyniki: Częstość prowadzenia pojazdów pod wpływem alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni, regularne spożywanie alkoholu (test Audit-C), poziom poczucia własnej skuteczności i stopień zaawansowania zmiany według Transteoretycznego Modelu Zmiany Prochaski i DiClemente, zmienne socjodemograficzne, profil, przewlekłe patologie, długotrwałe przyjmowanie leków, poziom postrzegania własnego ryzyka. Informacje zostaną sprawdzone z dokumentacją medyczną. Informacje na temat a) częstości prowadzenia pojazdu pod wpływem alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni, b) regularnego spożywania alkoholu oraz c) poziomu poczucia własnej skuteczności i poziomu zmian według stanu Prochaska zostaną zebrane po miesiącu i 12 miesiącach po interwencji. Opisowa analiza dwuwymiarowa w celu oceny rozkładu elementów ryzyka związanych z prowadzeniem pojazdu pod wpływem alkoholu.

Oczekiwany potencjalny wpływ: Ten projekt pilotażowy określi wykonalność przeprowadzenia krótkiej interwencji doradczej u kierowców pod wpływem alkoholu w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Prowadzenie pojazdu pod wpływem alkoholu jest jednym z głównych czynników ryzyka kolizji drogowych, ponieważ wpływa na zdolność kierowania pojazdami i upośledza sprawność człowieka. W związku z tym bardzo ważna jest identyfikacja tych kierowców, którzy prowadzą pod wpływem alkoholu; ponadto konieczne są interwencje w celu ograniczenia zachowań związanych z prowadzeniem pojazdu pod wpływem alkoholu.

Cele: Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i skuteczności krótkiej interwencji mającej na celu ograniczenie zachowań związanych z prowadzeniem pojazdów pod wpływem alkoholu.

Cele drugorzędne obejmują:

  1. Ocena wpływu interwencji na etap zmiany i poziom poczucia własnej skuteczności w 1. i 12. miesiącu po interwencji.
  2. Ocena wykonalności tej interwencji przez profesjonalistów i pacjentów.
  3. Ocena skuteczności zmniejszenia regularnego spożycia alkoholu w 12 miesiącu po interwencji.

Metody:

Projekt: Pilotażowe wieloośrodkowe badanie przed/po interwencji bez grupy kontrolnej.

Uczestnicy: Naszym celem jest rekrutacja 212 uczestników. Uwzględniliśmy losowo kolejnych kierowców (posiadających ważne prawo jazdy) w wieku od 18 do 65 lat z otwartą historią medyczną w dowolnym z 20 uczestniczących ośrodków Podstawowej Opieki Zdrowotnej i którzy zadeklarowali, że przynajmniej raz w przeszłości spożywali alkohol przed prowadzeniem pojazdu 30 dni. Rekrutacja odbywała się od xxx 2013 do xxx 213.

Interwencja: Krótka interwencja behawioralna w celu ograniczenia spożycia alkoholu przed prowadzeniem pojazdu.

Wymiary:

Na początku następujące informacje zostaną zebrane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza w rozmowie bezpośredniej między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia:

  1. Częstotliwość prowadzenia pojazdów pod wpływem alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni. zebrane jako a) ile razy pacjent wypił jakąkolwiek ilość alkoholu przed prowadzeniem pojazdu oraz b) ilość alkoholu spożytego przed prowadzeniem pojazdu
  2. Regularne spożywanie alkoholu (test Audit-C) w jednostkach standardowych napojów tygodniowo spożywanych (UBE).
  3. Poziom poczucia własnej skuteczności i etap zmiany według Transteoretycznego Modelu Zmiany Prochaski i DiClemente.
  4. Zmienne socjodemograficzne: wiek, płeć, klasa społeczna, poziom wykształcenia, stan cywilny.
  5. Profil kierowcy: Rodzaj prawa jazdy, doświadczenie w prowadzeniu pojazdu, tygodniowy czas prowadzenia pojazdu, zachowania związane z bezpieczeństwem, kolizje (z obrażeniami i bez obrażeń) odniesione w ciągu ostatniego roku.
  6. Przewlekłe patologie i chroniczne zażywanie leków związane z urazami w ruchu drogowym
  7. Poziom postrzegania własnego ryzyka. W miarę możliwości wszystkie informacje będą sprawdzane z danymi zawartymi w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.

W celu oceny wykonalności interwencji przeprowadzimy ankietę wśród pracowników służby zdrowia.

Informacje na temat a) częstości prowadzenia pojazdu pod wpływem alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni, b) regularnego spożywania alkoholu oraz c) poziomu poczucia własnej skuteczności i poziomu zmian według stanu Prochaska zostaną zebrane po miesiącu i 12 miesiącach po interwencji.

Analiza: Przeprowadzona zostanie analiza opisowa populacji. Rozkład elementów ryzyka związanych z zachowaniem prowadzącym pod wpływem alkoholu zostanie opisany za pomocą analiz dwuwymiarowych.

Oczekiwany potencjalny wpływ:

Ten projekt pilotażowy określi wykonalność przeprowadzenia krótkiej interwencji doradczej w przypadku kierowców kierujących pojazdami pod wpływem alkoholu, którzy zostali objęci opieką podstawową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania
        • Carlos Martin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kierowców posiadających prawo jazdy dowolnego pojazdu z aktualną datą ważności
  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat
  • Osoby uczęszczające do Podstawowej Opieki Zdrowotnej zgłosiły, że przynajmniej raz spożyły alkohol przed prowadzeniem pojazdu 30 dni wcześniej

Kryteria wyłączenia:

  • Ludzie odradzają takie podejście: ciężkie choroby psychiczne i terminale
  • Pacjenci z rozpoznaniem uzależnienia od alkoholu
  • Trudność w komunikacji językowej
  • Niestabilny stan demograficzny: Osoby mieszkające poza obszarem opracowania, sytuacja komunikacyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka interwencja
Krótka interwencja składała się z jednej bezpośredniej minimalnej porady w celu ograniczenia zachowań związanych z prowadzeniem pojazdu pod wpływem alkoholu i została spersonalizowana zgodnie ze stanem zmian pacjenta (w oparciu o model Prochaski i DiClemente). Uczestnikowi oferowana jest dodatkowa broszura informacyjna. Interwencja była wykonywana przez lekarza pierwszego kontaktu lub pielęgniarkę regularnie odwiedzającą pacjenta.
Krótka interwencja składała się z jednej bezpośredniej minimalnej porady w celu ograniczenia zachowań związanych z prowadzeniem pojazdu pod wpływem alkoholu i została spersonalizowana zgodnie ze stanem zmian pacjenta (w oparciu o model Prochaski i DiClemente). Uczestnikowi oferowana jest dodatkowa broszura informacyjna. Interwencja była wykonywana przez lekarza pierwszego kontaktu lub pielęgniarkę regularnie odwiedzającą pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość prowadzenia pojazdów pod wpływem alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: do 12 miesiąca po interwencji
Zbierzemy a) ile razy pacjent wypił jakąkolwiek ilość alkoholu przed jazdą oraz b) ilość alkoholu wypitego przed jazdą
do 12 miesiąca po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap zmian
Ramy czasowe: Informacje będą zbierane na początku badania, w 1. miesiącu po interwencji i 12. miesiącu po interwencji.
: Etap zmiany według Transteoretycznego Modelu Zmiany Prochaski i DiClemente, zwanego także Modelem Transteoretycznym (TTM), który zakłada, że ​​jednostki zmieniają nawykowe zachowania w procesie cyklicznym. Obejmuje między innymi następujące etapy: prekontemplację, kontemplację, przygotowanie i działanie
Informacje będą zbierane na początku badania, w 1. miesiącu po interwencji i 12. miesiącu po interwencji.
Regularne spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: Informacje będą zbierane na początku badania, w 1. miesiącu po interwencji i 12. miesiącu po interwencji.
Regularne spożywanie alkoholu według testu Audit-C w jednostkach standardowego spożycia tygodniowo (UBE). Informacje zostaną porównane z dokumentacją medyczną pacjenta.
Informacje będą zbierane na początku badania, w 1. miesiącu po interwencji i 12. miesiącu po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREVENCON

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka interwencja

3
Subskrybuj